Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pre-anesthetische evaluatie op de angst (iPAEonAnx)

19 juni 2025 bijgewerkt door: Fabricio Tavares Mendonca, Hospital de Base

De impact van pre-anesthetische evaluatie op de angst van orthopedische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie.

Sinds de vorige eeuw is duidelijk dat "de pre-anesthetische evaluatie het recht van de patiënt en de plicht van de anesthesist heeft." Al in 2006 publiceerde de Conselho Federal de Medicina (CFM) een resolutie over de anesthetische wet en het leiden van het gedrag van pre-anesthetische evaluatie (PAE) en herzien deze richtlijnen in een nieuwe resolutie. De PAE is een belangrijke stap bij het voorbereiden van de patiënt op electieve chirurgische procedures. Het verwijst naar het moment waarop de anesthesioloog en de patiënt de mogelijkheid hebben om elkaar te leren kennen, de klinische aandoeningen van de patiënt te optimaliseren en zelfs examens aan te vragen of andere specialisten te raadplegen wanneer dat nodig is. De prevalentie en niveaus van angst, vaak gegenereerd door de verwachting van de chirurgisch-anesthetische procedure, hebben de neiging om te verminderen met de PAE. Dit leidt ertoe dat minder patiënten zich presenteren aan de operatiekamer met arteriële hypertensie of aritmie, die worden veroorzaakt door angst. Er kan worden gezegd dat de implementatie van de PAE screeningprocessen stuurt en bijgevolg het risico van de patiënt tot onnodige procedures of overleg vermindert. Het benadrukt ook de verlaging van de perioperatieve morbiditeit en sterftecijfers. Door de dynamiek van het chirurgische centrum te analyseren, waar de ruimte zeer technologisch is en wordt betwist door verschillende chirurgische specialiteiten, is het mogelijk om de PAE te associëren met de vermindering van de annuleringspercentages van procedures en het juiste gebruik van ruimte. Het meten van sentiment is moeilijk en om angst te beoordelen, kan men complexe vragenlijsten gebruiken tot kleine en objectieve schalen. Sommige studies laten zien hoe angst kan bijdragen aan verhoogde postoperatieve pijn, hogere medicatieverbruik en langere ziekenhuisopname. Een mogelijk hulpmiddel om dit scenario te veranderen zou de PAE zijn, maar de relatie met angst moet nog verder worden gedocumenteerd, vooral in Brazilië. Daarom wil dit project de hypothese bestuderen dat de PAE de angstniveaus verlaagt, kwaliteit biedt aan de anesthetische-chirurgische ervaring en perioperatieve morbiditeitsindicatoren verbetert. Deze studie heeft als doel de impact van pre-anesthetische evaluatie op perioperatieve chirurgische resultaten te evalueren bij patiënten van de orthopedische specialiteit die procedures ondergaan bij de instelling. Het beoogt het angstniveau van patiënten te identificeren die orthopedische chirurgie ondergaan. Deze gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis de Base Do Distrito Federal, Brasília, Distrito Federal, Brazilië.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
  • Telefoonnummer: +55 (61) 99620-6361
  • E-mail: iuri_fl@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keuzevak of dringende orthopedische chirurgie
  • tussen de 18 en 65 jaar
  • Asa classificatie I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van de patiënt om deel te nemen
  • Patiënt weigering om de IC te ondertekenen
  • Gebrek aan onderwijs
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte, vooral depressie
  • Beperkte cognitieve capaciteit (zelfverklaard of geïnformeerd door een metgezel)
  • Langdurige ziekenhuisopname (groter dan of gelijk aan 14 dagen)
  • Noodoperatie
  • Onvermogen om de IC te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Controle - evaluatie van angst vóór pre -anesthetic
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Ander: Controle - evaluatie van angst vóór pre -anesthetic
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Ander: Groepsinterventie - evaluatie van angst na pre -anesthetiek
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.
Actieve vergelijker: Interventie - evaluatie van angst na pre -anesthetiek
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.
Ander: Controle - evaluatie van angst vóór pre -anesthetic
Indien toegewezen aan de groepscontrole, wordt de angstvragenlijst toegepast en wordt de pre-anesthetische evaluatie uitgevoerd.
Ander: Groepsinterventie - evaluatie van angst na pre -anesthetiek
Indien toegewezen aan de groepsinterventie, zal het eerste contact van de deelnemer met de interviewer aan de vooravond van een operatie zijn, in de afdeling. Op dat moment zal de pre-anesthetische evaluatie worden uitgevoerd. De volgende dag, na toelating tot de preoperatieve kamer, zal de angstvragenlijst worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre -operatieve angstniveaus
Tijdsspanne: Vóór de procedure.
Beoordeling van pre-operatieve angstniveaus met behulp van de inventarisatie van de staatshandhaven-angstschaal bij patiënten die al dan niet pre-anesthesie-beoordeling zullen ontvangen bij orthopedische operaties. De score op deze schaal varieert van 10 tot 40, waarbij 10 het kalmst mogelijke individu is en 40 het meest angstig mogelijk is.
Vóór de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de angstniveaus met behulp van de Likert -schaal
Tijdsspanne: Voor de procedure
Beoordeel de angstniveaus met behulp van de Likert -schaal. Deze schaal heeft een tekening van 5 gezichten die variëren van zeer angstig (links) tot zeer kalm (rechts)
Voor de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospital de Base

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • iPAEonAnx

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen