Wpływ oceny przedaletowej na lęk (iPAEonAnx)
Wpływ oceny przedaletowej na lęk pacjentów ortopedycznych: randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Numer telefonu: +55 (61) 99620-6361
- E-mail: iuri_fl@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Elecka lub pilna chirurgia ortopedyczna
- w wieku od 18 do 65 lat
- Klasyfikacja ASA I do III
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa pacjenta
- Odmowa podpisania IC podpisania pacjenta
- Nieuctwo
- Historia choroby psychicznej, zwłaszcza depresji
- Ograniczona zdolność poznawcza (samoocena lub informowana przez towarzysza)
- Przedłużona hospitalizacja (większa lub równa 14 dni)
- Operacja awaryjna
- Niemożność zrozumienia IC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola - ocena lęku przed przedalezą
Jeśli zostanie przydzielony do kontroli grupy, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku, a następnie zostanie przeprowadzona ocena przedniecowa.
|
Jeśli zostanie przydzielony do kontroli grupy, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku, a następnie zostanie przeprowadzona ocena przedniecowa.
Jeśli zostanie przydzielony do interwencji grupy, pierwszy kontakt uczestnika z ankieterem będzie w przeddzień operacji na oddziale.
W tym momencie zostanie przeprowadzona ocena przedanestetyczna.
Następnego dnia, po przyjęciu do pokoju przedoperacyjnego, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja - ocena lęku po przedalekodmieniu
Jeśli zostanie przydzielony do interwencji grupy, pierwszy kontakt uczestnika z ankieterem będzie w przeddzień operacji na oddziale.
W tym momencie zostanie przeprowadzona ocena przedanestetyczna.
Następnego dnia, po przyjęciu do pokoju przedoperacyjnego, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku.
|
Jeśli zostanie przydzielony do kontroli grupy, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku, a następnie zostanie przeprowadzona ocena przedniecowa.
Jeśli zostanie przydzielony do interwencji grupy, pierwszy kontakt uczestnika z ankieterem będzie w przeddzień operacji na oddziale.
W tym momencie zostanie przeprowadzona ocena przedanestetyczna.
Następnego dnia, po przyjęciu do pokoju przedoperacyjnego, zostanie zastosowany kwestionariusz lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przed operacją
Ramy czasowe: Przed procedurą.
|
Ocena poziomu lęku przed operatywnym za pomocą zapasów lękowych cechy stanowej-skala lęku u pacjentów, którzy będą lub nie otrzymają oceny przed anestezją w operacjach ortopedycznych.
Wynik w tej skali waha się od 10 do 40, przy czym 10 jest najbardziej spokojną osobą, a 40 najbardziej niespokojnych.
|
Przed procedurą.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń poziomy lękowe za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Przed procedurą
|
Oceń poziomy lęku za pomocą skali Likerta.
Ta skala ma rysunek 5 twarzy, od bardzo niespokojnego (po lewej) do bardzo spokojnej (po prawej)
|
Przed procedurą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- iPAEonAnx
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
NCT07316374Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety Literacy