Anesteettisen arvioinnin vaikutus ahdistukseen (iPAEonAnx)
Anesteettisen arvioinnin vaikutus ortopedisten potilaiden ahdistukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iuri Ferreira Lopes Iuri Ferreira Lopes, MD
- Puhelinnumero: +55 (61) 99620-6361
- Sähköposti: iuri_fl@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen tai kiireellinen ortopedinen leikkaus
- 18–65 -vuotiaita
- ASA -luokittelu I - III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta
- Potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta IC: tä
- Koulutuksen puute
- Psykiatrisen sairauden historia, erityisesti masennus
- Rajoitettu kognitiivinen kapasiteetti (kumppanin itsensä julistama tai tietoinen)
- Pitkäaikainen sairaalahoito (suurempi tai yhtä suuri kuin 14 päivää)
- Hätäleikkaus
- Kyvyttömyys ymmärtää IC.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolli - ahdistuksen arviointi ennen anestesiaa
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
|
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
|
Active Comparator: interventio - ahdistuksen arviointi anestesian jälkeen
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
Jos allokoidaan ryhmäohjaukseen, sovelletaan ahdistuskyselyä, ja sitten annetaan esteettinen arviointi.
Jos ryhmäinterventiolle osoitetaan, osallistujan ensimmäinen kosketus haastattelijan kanssa on leikkauksen aattona, osastolla.
Tuolloin suoritetaan edeltävä arviointi.
Seuraavana päivänä hyväksyttyään preoperatiiviseen huoneeseen, ahdistuskyselyä sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen operatiivista ahdistustasoa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä.
|
Operatiivisen ahdistustasojen arviointi, joka käyttää valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoa-ahdistuneisuusasteikkoa potilailla, jotka saavat tai eivät saa anestesiaa edeltävän arvioinnin ortopedisissa leikkauksissa.
Tämän asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 10 - 40, ja 10 on rauhallisin mahdollinen yksilö ja 40 on huolestuttavin mahdollinen.
|
Ennen toimenpidettä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
|
Arvioi ahdistustasot Likert -asteikolla.
Tässä asteikolla on piirustus 5 kasvot, jotka vaihtelevat erittäin ahdistuneista (vasemmalla) erittäin rauhallisiin (oikealla)
|
Ennen menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- iPAEonAnx
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .