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Évaluation prospective du traitement du veineux superficiel associé au cancer (SUPERCAT)

9 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La thrombose veineuse superficielle (SVT) est très fréquente dans la pratique clinique. De plus, environ 15 à 20% des SVT se produisent dans le contexte du cancer. Aujourd'hui, les patients cancéreux sont exclus des essais thérapeutiques pour la TVP. Il n'y a donc pas de recommandation de traitement fondée sur des preuves de haut niveau pour ces patients. Des données récentes suggèrent que l'évolution de la TVP associée au cancer est similaire à celle de la thrombose veineuse profonde associée au cancer (TVP). Cependant, il existe actuellement peu de données prospectives sur l'évolution de la TVP associée au cancer par rapport au traitement utilisé. En raison de l'absence de recommandations claires de traitement en cas de SVT associées au cancer, les enquêteurs effectueront une étude d'observation prospective pour évaluer l'efficacité de différents régimes de traitement anticoagulant ordonné dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1576

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80480
        • Recrutement
        • CHU Amiens
        • Chercheur principal:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lina Khider, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer actif:

  • Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois,
  • Maladie tumorale détectable, traitement du cancer au cours des 6 derniers mois, hormonothérapie continue pour le cancer, cancer palliatif.
  • Le patient a reçu un traitement contre le cancer potentiellement non prudent (notamment la chimiothérapie palliative).
  • La progression montre que le traitement du cancer n'était pas curatif (en raison de la récidive ou de la progression sous traitement) (en particulier dans le cas de la récidive après la chirurgie)

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient affilié à un schéma de sécurité sociale
  • Patient qui comprend le français
  • Patient présentant une thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs et supérieurs confirmés par une échographie Doppler de moins d'un mois.
  • Patient atteint d'un cancer actif:
  • Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois,
  • Maladie tumorale détectable, traitement du cancer au cours des 6 derniers mois, hormonothérapie continue pour le cancer, cancer palliatif.
  • Le patient a reçu un traitement contre le cancer potentiellement non prudent (notamment la chimiothérapie palliative).
  • La progression montre que le traitement du cancer n'était pas curatif (en raison de la récidive ou de la progression sous traitement) (en particulier dans le cas de la récidive après la chirurgie)

Critères d'exclusion :

  • Patients sous protection juridique
  • Patients présentant une embolie pulmonaire concomitante
  • Patient atteint de thrombose veineuse profonde proximale ou distale
  • Patient traité avec un traitement anticoagulant pour une autre indication
  • Patient avec une contre-indication à l'anticoagulation: thrombocytopénie inférieure à 30 000 éléments / mm3, saignement actif ou antécédents de saignement sévère.
  • Patient opposé à la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque (en%) de la récidive de la TEV
Délai: à 3 mois de suivi
Risque de récidive de la TEV au suivi de 3 mois chez les patients atteints de SVT associée au cancer.
à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE)
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE)
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE)
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Taux de récidive de la TEV symptomatique par rapport à la TEV accidentelle
Délai: à 3 mois
à 3 mois
taux de récidive des TEV symptomatiques ou accidentelles
Délai: à 6 mois
à 6 mois
Taux de récidive de la TEV symptomatique par rapport à la TEV accidentelle
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Taux de cancer confirmé chez les patients atteints de téléviseur suspecté de cancer.
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 septembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PI2024_843_0121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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