Syöpään liittyvän pinnallisen laskimon hoidon mahdollinen arviointi (SUPERCAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon SOUDET, Dr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 80 51
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Päätutkija:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- SOUDET Simon, MD
- Puhelinnumero: 03 22 88 72 89
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Lina Khider, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on aktiivinen syöpä:
- Syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Havaittavissa oleva kasvaintauti, syöpähoito viimeisen kuuden kuukauden aikana, meneillään oleva syöpähormonihoito, palliatiivinen syöpä.
- Potilas on saanut potentiaalisesti ei-kattamatonta syöpähoitoa (etenkin palliatiivinen kemoterapia).
- Eteneminen osoittaa, että syöpähoito ei ollut parantava (johtuen toistumisesta tai etenemisestä hoidossa) (etenkin leikkauksen jälkeen toistumisen tapauksessa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaana
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka ymmärtää ranskalaisia
- Potilas, jolla on ala- ja yläraajojen pinnallinen laskimotromboosi, vahvistetaan alle kuukauden ikäisellä Doppler -ultraäänellä.
- Potilas, jolla on aktiivinen syöpä:
- Syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Havaittavissa oleva kasvaintauti, syöpähoito viimeisen kuuden kuukauden aikana, meneillään oleva syöpähormonihoito, palliatiivinen syöpä.
- Potilas on saanut potentiaalisesti ei-kattamatonta syöpähoitoa (etenkin palliatiivinen kemoterapia).
- Eteneminen osoittaa, että syöpähoito ei ollut parantava (johtuen toistumisesta tai etenemisestä hoidossa) (etenkin leikkauksen jälkeen toistumisen tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen suojan potilaat
- Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkoembolia
- Potilas, jolla on proksimaalinen tai distaalinen syvän laskimotromboosi
- Potilas hoidettu antikoagulantihoidolla toiselle indikaatiolle
- Potilas, jolla on vasta -aihe antikoagulaatioon: trombosytopenia alle 30 000 elementtiä/mm3, aktiivinen verenvuoto tai vakavan verenvuodon historia.
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riski ( %) VTE: n toistumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
VTE: n uusiutumisen riski 3 kuukauden seurannassa potilailla, joilla on syöpään liittyvä SVT.
|
3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Vahvistetun syövänopeus potilailla, joilla televisiot epäillään syövästä.
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .