Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van de behandeling van kanker-geassocieerde oppervlakkige veneuze (SUPERCAT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oppervlakkige veneuze trombose (SVT) is heel gebruikelijk in de klinische praktijk. Bovendien komen ongeveer 15-20% van de SVT's voor in de context van kanker. Tegenwoordig worden kankerpatiënten uitgesloten van therapeutische onderzoeken voor DVT. Er is daarom geen evidence-based behandelingsaanbeveling op hoog niveau voor deze patiënten. Recente gegevens suggereren dat het verloop van door kanker geassocieerde DVT vergelijkbaar is met die van kanker-geassocieerde diepe veneuze trombose (DVT). Er zijn momenteel echter weinig prospectieve gegevens over de evolutie van door kanker geassocieerde DVT in relatie tot de gebruikte behandeling. Vanwege de afwezigheid van duidelijke behandelingsaanbevelingen in het geval van SVT geassocieerd met kanker, zullen de onderzoekers een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren om de werkzaamheid van een ander regiment van anticoagulantiebehandeling te evalueren die in de klinische praktijk worden besteld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1576

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lina Khider, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met actieve kanker:

  • Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden,
  • Detecteerbare tumorziekte, behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden, lopende hormoontherapie voor kanker, palliatieve kanker.
  • De patiënt heeft potentieel niet-curatieve behandeling van kanker ontvangen (met name palliatieve chemotherapie).
  • Progressie toont aan dat de behandeling van kanker niet curatief was (vanwege herhaling of progressie onder behandeling) (met name in het geval van recidief na de operatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
  • Patiënt die Frans begrijpt
  • Patiënt met oppervlakkige veneuze trombose van de onderste en bovenste ledematen bevestigd door een Doppler -echografie minder dan een maand oud.
  • Patiënt met actieve kanker:
  • Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden,
  • Detecteerbare tumorziekte, behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden, lopende hormoontherapie voor kanker, palliatieve kanker.
  • De patiënt heeft potentieel niet-curatieve behandeling van kanker ontvangen (met name palliatieve chemotherapie).
  • Progressie toont aan dat de behandeling van kanker niet curatief was (vanwege herhaling of progressie onder behandeling) (met name in het geval van recidief na de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Patiënten met gelijktijdige longembolie
  • Patiënt met proximale of distale diepe veneuze trombose
  • Patiënt behandeld met anticoagulerende therapie voor een andere indicatie
  • Patiënt met een contra -indicatie voor anticoagulatie: trombocytopenie minder dan 30.000 elementen/mm3, actieve bloedingen of geschiedenis van ernstige bloedingen.
  • Patiënt tegen deelname aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico (in %) van herhaling van VTE
Tijdsspanne: bij een follow-up van 3 maanden
Risico op herhaling van VTE bij follow-up van 3 maanden bij patiënten met kanker-geassocieerde SVT.
bij een follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Percentages van herhaling van symptomatisch versus incidentele VTE
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
recidiefpercentages van symptomatische vs. incidentele VTE
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Percentages van herhaling van symptomatisch versus incidentele VTE
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Snelheid van bevestigde kanker bij patiënten met tv's die ervan worden vermoed dat ze kanker hebben.
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PI2024_843_0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen