Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка лечения поверхностных венозных (SUPERCAT)

9 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Поверхностный венозный тромбоз (SVT) очень распространен в клинической практике. Более того, около 15-20% SVT встречаются в контексте рака. Сегодня раковые больные исключены из терапевтических испытаний для DVT. Поэтому нет рекомендации по лечению на основе фактических данных высокого уровня для этих пациентов. Недавние данные свидетельствуют о том, что курс DVT, связанного с раком, аналогичен течению тромбоза глубокой вены, связанного с раком (DVT). Тем не менее, в настоящее время существует мало проспективных данных об эволюции связанного с раком DVT в отношении используемого лечения. Из -за отсутствия четких рекомендаций лечения в случае SVT, связанного с раком, исследователи проведут проспективное обсервационное исследование для оценки эффективности различного полка лечения антикоагулянтами, упорядоченного в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1576

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Simon SOUDET, Dr
  • Номер телефона: 33+3 22 08 80 51
  • Электронная почта: soudet.simon@chu-amiens.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Главный следователь:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lina Khider, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с активным раком:

  • Лечение рака в течение последних 6 месяцев,
  • Обнаруженное заболевание опухоли, лечение рака в течение последних 6 месяцев, постоянная гормональная терапия рака, паллиативный рак.
  • Пациент получил потенциально некаративное лечение рака (особенно паллиативная химиотерапия).
  • Прогрессия показывает, что лечение рака не было лечебным (из -за рецидива или прогрессирования при лечении) (особенно в случае рецидива после операции)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент, связанный с схемой социального обеспечения
  • Пациент, который понимает французский
  • Пациент с поверхностным венозным тромбозом нижних и верхних конечностей, подтвержденных доплеровским ультразвуком менее одного месяца.
  • Пациент с активным раком:
  • Лечение рака в течение последних 6 месяцев,
  • Обнаруженное заболевание опухоли, лечение рака в течение последних 6 месяцев, постоянная гормональная терапия рака, паллиативный рак.
  • Пациент получил потенциально некаративное лечение рака (особенно паллиативная химиотерапия).
  • Прогрессия показывает, что лечение рака не было лечебным (из -за рецидива или прогрессирования при лечении) (особенно в случае рецидива после операции)

Критерии исключения:

  • Пациенты в соответствии с юридической защитой
  • Пациенты с сопутствующей легочной эмболией
  • Пациент с проксимальным или дистальным тромбозом глубокой вены
  • Пациент, получавший антикоагулянтную терапию для другого показания
  • Пациент с противопоказанием к антикоагуляции: тромбоцитопения менее 30 000 элементов/мм3, активное кровотечение или анамнез тяжелого кровотечения.
  • Пациент против участия в исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
риск (в %) рецидивов VTE
Временное ограничение: В 3-месячном продолжении
риск рецидива ВТЭ через 3 месяца наблюдения у пациентов с онкологической СВТ.
В 3-месячном продолжении

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: через 3 месяца
через 3 месяца
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
Уровень подтвержденного рака у пациентов с телевизорами, подозреваемыми в раке.
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PI2024_843_0121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками