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Prospektive Bewertung der Behandlung von krebsgestützten oberflächlichen Venen (SUPERCAT)

9. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oberflächliche Venenthrombosen (SVT) kommen in der klinischen Praxis sehr häufig vor. Darüber hinaus treten etwa 15–20 % der SVTs im Zusammenhang mit Krebs auf. Heutzutage sind Krebspatienten von Therapiestudien zur TVT ausgeschlossen. Daher gibt es für diese Patienten keine hochgradig evidenzbasierte Behandlungsempfehlung. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass der Verlauf einer krebsassoziierten TVT dem einer krebsassoziierten tiefen Venenthrombose (TVT) ähnelt. Derzeit liegen jedoch nur wenige prospektive Daten zur Entwicklung der krebsassoziierten TVT im Zusammenhang mit der verwendeten Behandlung vor. Aufgrund des Fehlens klarer Behandlungsempfehlungen bei SVT im Zusammenhang mit Krebs werden die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen, um die Wirksamkeit verschiedener in der klinischen Praxis angeordneter Antikoagulanzienbehandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1576

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Hauptermittler:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lina Khider, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit aktivem Krebs:

  • Krebsbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Nachweisbare Tumorerkrankung, Krebsbehandlung in den letzten 6 Monaten, laufende Hormontherapie bei Krebs, Palliativkrebs.
  • Der Patient hat eine potenziell nicht kurative Krebsbehandlung erhalten (insbesondere palliative Chemotherapie).
  • Die Progression zeigt, dass die Krebsbehandlung nicht kurativ war (aufgrund von Rezidiven oder Progressionen in der Behandlung) (insbesondere im Fall von Rezidiven nach der Operation)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18
  • Patient, der einem sozialen Sicherheitsprogramm angeschlossen ist
  • Patient, der Französisch versteht
  • Patient mit oberflächlicher Venenthrombose der unteren und oberen Gliedmaßen, die durch einen Doppler -Ultraschall weniger als einen Monat alt bestätigt wurden.
  • Patient mit aktivem Krebs:
  • Krebsbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Nachweisbare Tumorerkrankung, Krebsbehandlung in den letzten 6 Monaten, laufende Hormontherapie bei Krebs, Palliativkrebs.
  • Der Patient hat eine potenziell nicht kurative Krebsbehandlung erhalten (insbesondere palliative Chemotherapie).
  • Die Progression zeigt, dass die Krebsbehandlung nicht heilsam war (aufgrund eines Rezidivs oder einer Progression unter Behandlung) (insbesondere im Fall eines Rezidivs nach einer Operation)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Patienten mit gleichzeitiger Lungenembolie
  • Patient mit proximaler oder distaler tiefe Venenthrombose
  • Patient, der mit einer Antikoagulans -Therapie behandelt wird, um eine weitere Indikation zu finden
  • Patient mit einer Kontraindikation gegen Antikoagulation: Thrombozytopenie weniger als 30.000 Elemente/mm3, aktive Blutungen oder Vorgeschichte schwerer Blutungen.
  • Patient gegen die Teilnahme an der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko (in %) eines erneuten Auftretens einer VTE
Zeitfenster: bei 3 Monaten Follow-up
Das Risiko eines Wiederauftretens von VTE bei 3 Monaten bei Patienten mit krebsassoziiertem SVT.
bei 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Risiko eines SVT -Wiederauftretens
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Risiko eines SVT -Wiederauftretens
Zeitfenster: mit 6 Monaten
mit 6 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Risiko eines SVT -Wiederauftretens
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von Lungenembolien (PE)
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von Lungenembolien (PE)
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von DVT
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von Lungenembolien (PE)
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von DVT
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Assoziation (%) zwischen der anfänglichen Behandlung und dem Auftreten von DVT
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Assoziation (%) zwischen anfänglichen Behandlungs- und Blutungsereignissen
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Assoziation (%) zwischen anfänglichen Behandlungs- und Blutungsereignissen
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Assoziation (%) zwischen anfänglichen Behandlungs- und Blutungsereignissen
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Assoziation (%) zwischen anfänglicher Behandlung und Gesamtsterben
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Assoziation (%) zwischen anfänglicher Behandlung und Gesamtsterben
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Zusammenhang (%) zwischen Erstbehandlung und Gesamttod
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Wiederauftreten von symptomatischen und zufälligen VTE
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten
Wiederauftreten von symptomatischen und zufälligen VTE
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Wiederauftreten von symptomatischen und zufälligen VTE
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten
Rate von bestätigten Krebs bei Patienten mit Fernsehgeräten, bei denen der Krebs verdächtigt wird.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI2024_843_0121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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