Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena leczenia powierzchownego żylnego związanego z rakiem (SUPERCAT)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Powierzchowna zakrzepica żylna (SVT) jest bardzo powszechna w praktyce klinicznej. Co więcej, około 15–20% SVT występuje w kontekście raka. Obecnie pacjenci z rakiem są wykluczeni z badań terapeutycznych dla DVT. Dlatego nie ma zalecenia leczenia opartego na dowodach na wysokim poziomie dla tych pacjentów. Ostatnie dane sugerują, że przebieg DVT związany z rakiem jest podobny do przebiegu zakrzepicy głębokiej żyły (DVT) związanej z rakiem (DVT). Jednak obecnie istnieje niewiele danych prospektywnych na temat ewolucji DVT związanego z rakiem w odniesieniu do zastosowanego leczenia. Z powodu braku wyraźnego rekomendacji leczenia w przypadku SVT związanym z rakiem badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności różnych pułku leczenia przeciwzakrzepowego uporządkowanego w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1576

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Główny śledczy:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lina Khider, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z aktywnym nowotworem:

  • Leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykrywalna choroba nowotworu, leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, trwająca terapia hormonalna raka, raka paliatywnego.
  • Pacjent otrzymał potencjalnie nieskuteczne leczenie nowotworu (w szczególności chemioterapię paliatywną).
  • Postęp pokazuje, że leczenie raka nie było lecznicze (z powodu nawrotu lub postępu w leczeniu) (szczególnie w przypadku nawrotu po operacji)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent powiązany z programem ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który rozumie francuski
  • Pacjent z powierzchowną zakrzepicą żył kończyn dolnych i górnych potwierdzoną badaniem USG Doppler w wieku poniżej 1 miesiąca.
  • Pacjent z aktywnym rakiem:
  • Leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykrywalna choroba nowotworu, leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, trwająca terapia hormonalna raka, raka paliatywnego.
  • Pacjent otrzymał potencjalnie niechurne leczenie raka (zwłaszcza chemioterapia paliatywna).
  • Postęp pokazuje, że leczenie raka nie było lecznicze (z powodu nawrotu lub postępu w leczeniu) (szczególnie w przypadku nawrotu po operacji)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Pacjenci z towarzyszącą zatorami płucnymi
  • Pacjent z bliższą lub dystalną zakrzepicą żył głębokich
  • U pacjenta leczonego terapią przeciwzakrzepową na inne wskazanie
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do antykoagulacji: trombocytopenia mniejsza niż 30 000 pierwiastków/mm3, aktywne krwawienie lub historia ciężkiego krwawienia.
  • Pacjent przeciwny uczestnictwu w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko (w %) nawrotu ŻChZZ
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Ryzyko nawrotu ŻChZZ w 3-miesięcznej obserwacji u pacjentów z SVT związanym z rakiem.
w 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Wskaźnik potwierdzonego raka u pacjentów z telewizorami podejrzani o raka.
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI2024_843_0121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami