Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação prospectiva do tratamento de venosas superficiais associadas ao câncer (SUPERCAT)

9 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A trombose venosa superficial (SVT) é muito comum na prática clínica. Além disso, cerca de 15 a 20% dos SVTs ocorrem no contexto do câncer. Hoje, pacientes com câncer são excluídos de ensaios terapêuticos para TVP. Portanto, não há recomendação de tratamento baseada em evidências de alto nível para esses pacientes. Dados recentes sugerem que o curso da TVP associada ao câncer é semelhante ao da trombose venosa profunda associada ao câncer (TVP). No entanto, atualmente existem poucos dados prospectivos sobre a evolução da TVP associada ao câncer em relação ao tratamento utilizado. Devido à ausência de claras recomendações de tratamento em caso de SVT associada ao câncer, os pesquisadores realizarão um estudo observacional prospectivo para avaliar a eficácia de diferentes regimentos de tratamento anticoagulante ordenado na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1576

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Investigador principal:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lina Khider, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer ativo:

  • Tratamento do câncer nos últimos 6 meses,
  • Doença tumoral detectável, tratamento do câncer nos últimos 6 meses, terapia hormonal em andamento para câncer, câncer paliativo.
  • O paciente recebeu tratamento potencialmente não curativo de câncer (principalmente quimioterapia paliativa).
  • A progressão mostra que o tratamento do câncer não foi curativo (devido à recorrência ou progressão em tratamento) (particularmente no caso de recorrência após a cirurgia)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente acima de 18 anos
  • Paciente inscrito em regime de segurança social
  • Paciente que entende francês
  • Paciente com trombose venosa superficial dos membros inferiores e superiores confirmados por um ultrassom Doppler com menos de um mês de idade.
  • Paciente com câncer ativo:
  • Tratamento do câncer nos últimos 6 meses,
  • Doença tumoral detectável, tratamento do câncer nos últimos 6 meses, terapia hormonal em andamento para câncer, câncer paliativo.
  • O paciente recebeu tratamento potencialmente não curativo de câncer (principalmente quimioterapia paliativa).
  • A progressão mostra que o tratamento do câncer não foi curativo (devido à recorrência ou progressão em tratamento) (particularmente no caso de recorrência após a cirurgia)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes sob proteção legal
  • Pacientes com embolia pulmonar concomitante
  • Paciente com trombose venosa profunda proximal ou distal
  • Paciente tratado com terapia anticoagulante para outra indicação
  • Paciente com uma contra -indicação à anticoagulação: trombocitopenia inferior a 30.000 elementos/mm3, sangramento ativo ou histórico de sangramento grave.
  • Paciente oposto à participação na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
risco (em %) de recorrência do TEV
Prazo: a 3 meses de acompanhamento
Risco de recorrência do TEV no acompanhamento de três meses em pacientes com TVE associada ao câncer.
a 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Associação (%) entre o tratamento inicial e o risco de recorrência da SVT
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
associação (%) entre tratamento inicial e risco de recorrência de TVS
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e o risco de recorrência da SVT
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: aos 12 meses
aos 12 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 3 meses
Aos 3 meses
Associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Taxa de câncer confirmado em pacientes com TVs suspeitos de ter câncer.
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PI2024_843_0121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações