Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av behandlingen av kreftsammenhengende overfladisk venøs (SUPERCAT)

9. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Overfladisk venøs trombose (SVT) er veldig vanlig i klinisk praksis. Dessuten forekommer rundt 15-20% av SVT-er i sammenheng med kreft. I dag er kreftpasienter ekskludert fra terapeutiske studier for DVT. Det er derfor ingen evidensbasert behandlingsanbefaling på høyt nivå for disse pasientene. Nyere data antyder at forløpet av kreftassosiert DVT er lik den for kreftassosiert dyp venetrombose (DVT). Imidlertid er det foreløpig få prospektive data om utviklingen av kreftassosiert DVT i forhold til behandlingen som ble brukt. På grunn av fraværet av klare anbefalinger av behandling i tilfelle SVT assosiert med kreft vil etterforskerne utføre en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere effekten av forskjellige regiment av antikoagulantbehandling bestilt i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1576

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lina Khider, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med aktiv kreft:

  • Kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene,
  • Påvisbar tumorsykdom, kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene, pågående hormonbehandling for kreft, palliativ kreft.
  • Pasienten har fått potensielt ikke-kurativ kreftbehandling (spesielt palliativ cellegift).
  • Progresjon viser at kreftbehandlingen ikke var kurativ (på grunn av tilbakefall eller progresjon under behandling) (spesielt i tilfelle tilbakefall etter operasjonen)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient tilknyttet en trygghetsordning
  • Pasient som forstår fransk
  • Pasient med overfladisk venøs trombose i nedre og overekstremb bekreftet av en Doppler -ultralyd mindre enn en måned gammel.
  • Pasient med aktiv kreft:
  • Kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene,
  • Påvisbar tumorsykdom, kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene, pågående hormonbehandling for kreft, palliativ kreft.
  • Pasienten har fått potensielt ikke-kurativ kreftbehandling (spesielt palliativ cellegift).
  • Progresjon viser at kreftbehandlingen ikke var kurativ (på grunn av tilbakefall eller progresjon under behandling) (spesielt i tilfelle tilbakefall etter operasjonen)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under juridisk beskyttelse
  • Pasienter med samtidig lungeemboli
  • Pasient med proksimal eller distal dyp venetrombose
  • Pasient behandlet med antikoagulantbehandling for en annen indikasjon
  • Pasient med en kontraindikasjon for antikoagulasjon: trombocytopeni mindre enn 30 000 elementer/mm3, aktiv blødning eller historie med alvorlig blødning.
  • Pasient i motsetning til deltakelse i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko (i %) av tilbakefall av VTE
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
Risiko for gjentakelse av VTE ved 3-måneders oppfølging hos pasienter med kreftassosiert SVT.
ved 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
Hastigheten av bekreftet kreft hos pasienter med TV -er som mistenkes for å ha kreft.
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PI2024_843_0121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger