Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel evaluering af behandlingen af ​​kræftassocieret overfladisk venøs (SUPERCAT)

9. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Overfladisk venøs trombose (SVT) er meget almindelig i klinisk praksis. Derudover forekommer omkring 15-20% af SVT'erne i forbindelse med kræft. I dag er kræftpatienter udelukket fra terapeutiske forsøg for DVT. Der er derfor ingen evidensbaseret behandlingsanbefaling på højt niveau for disse patienter. Nylige data antyder, at forløbet af kræftassocieret DVT ligner den for kræftassocieret dyb venetrombose (DVT). Der er dog i øjeblikket få potentielle data om udviklingen af ​​kræftassocieret DVT i relation til den anvendte behandling. På grund af fraværet af klare genoptagelser af behandlingen i tilfælde af SVT, der er forbundet med kræft, vil efterforskerne udføre en potentiel observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forskellige regiment af antikoagulantbehandling, der er ordnet i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1576

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lina Khider, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med aktiv kræft:

  • Kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Påviselig tumorsygdom, kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder, løbende hormonbehandling mod kræft, palliativ kræft.
  • Patienten har modtaget potentielt ikke-durativ kræftbehandling (især palliativ kemoterapi).
  • Progression viser, at kræftbehandlingen ikke var helbredende (på grund af gentagelse eller progression under behandling) (især i tilfælde af gentagelse efter operationen)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient over 18
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Patient, der forstår fransk
  • Patient med overfladisk venøs trombose i den nedre og øvre lemmer bekræftet af en Doppler -ultralyd mindre end en måned gammel.
  • Patient med aktiv kræft:
  • Kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Påviselig tumorsygdom, kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder, løbende hormonbehandling mod kræft, palliativ kræft.
  • Patienten har modtaget potentielt ikke-durativ kræftbehandling (især palliativ kemoterapi).
  • Progression viser, at kræftbehandlingen ikke var helbredende (på grund af gentagelse eller progression under behandling) (især i tilfælde af gentagelse efter operationen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under lovlig beskyttelse
  • Patienter med samtidig lungeemboli
  • Patient med proximal eller distal dyb venetrombose
  • Patient behandlet med antikoagulantbehandling til en anden indikation
  • Patient med en kontraindikation til antikoagulation: thrombocytopeni mindre end 30.000 elementer/mm3, aktiv blødning eller historie med svær blødning.
  • Patienten imod deltagelse i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko (i %) af tilbagefald af VTE
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning
Risiko for gentagelse af VTE ved 3-måneders opfølgning hos patienter med kræftassocieret SVT.
Ved 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af ​​lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af ​​lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af ​​DVT
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af ​​lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af ​​DVT
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af ​​DVT
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Hastighed af bekræftet kræft hos patienter med tv'er, der mistænkes for at have kræft.
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PI2024_843_0121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger