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L'effet d'un exosquelette de hanche passif sur la fatigue quotidienne chez les personnes âgées

21 janvier 2026 mis à jour par: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Évaluation et surveillance de la fatigue physique lors de la réalisation d'activités fonctionnelles

Cette étude croisée examine si un exosquelette passif des membres inférieurs (Exoband) peut réduire l'effort perçu lors de tâches de mobilité quotidienne chez les personnes âgées. Les participants complètent le protocole de fatigue - une séquence structurée de tâches quotidiennes difficiles (par exemple, marche au sol, marche sur escaliers et pentes, évitement d'obstacles) - une fois avec l'Exoband et une fois sans celui-ci, dans un ordre randomisé et séparé par une période de sevrage d'une semaine. Lors de chaque session, la distance parcourue jusqu'à fatigue, le taux d'effort perçu, les paramètres physiologiques et de marche sont enregistrés. L'objectif est de déterminer si l'assistance par exosquelette améliore les performances de mobilité et réduit la fatigue fonctionnelle chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inscription sur invitation

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
15

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • > 65 ans
  • État de santé physique sain

Critères d'exclusion :

  • Blessure physique ou trouble ne permettant pas une bonne performance physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Exoband ON
Les participants exécutent le protocole de fatigue en portant les exosquelettes de hanche passifs (Exoband).
Autre: Test de performance
Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive. Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin. Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.
Dispositif: Exoband
Le participant portera l'Exoband (Moveo), qui est un exosquelette portable léger et souple conçu pour assister la marche en fournissant un support élastique à la hanche pendant la démarche. Il utilise des éléments élastiques passifs pour stocker et libérer de l'énergie en synchronisation avec les mouvements de l'utilisateur, réduisant ainsi l'effort musculaire sans moteurs ni batteries. Le système est discret et vise à soutenir la mobilité tout en préservant les schémas de mouvement naturels.
Comparateur placebo: Exoband OFF
Les participants exécutent le protocole de fatigue sans porter les exosquelettes de hanche passifs (Exoband).
Autre: Test de performance
Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive. Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin. Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des évaluations de l'effort perçu tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Les sensations subjectives de fatigue seront évaluées par les Évaluations de l'Effort Perçu, en utilisant l'échelle de Borg modifiée (score allant de 0 'aucun effort' à 10 'effort maximal'). Cela sera exprimé verbalement par le participant tout au long de l'exécution du protocole.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de l'activité musculaire (EMG de surface) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Les données d'activité musculaire seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Évolution de la fréquence cardiaque (variabilité) (capteurs ECG) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Les données cardiorespiratoires (fréquence cardiaque) seront recueillies en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Modifications de la saturation en oxygène musculaire (Moxy Monitor) pendant l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
Les données de saturation en oxygène seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se produira de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
Modifications de l'activité électrodermale (réponse galvanique de la peau - électrodes digitales) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Les données d'activité électrodermale seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 à 2 semaines.
Changements des données de mouvement (capteurs IMU) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
Les données de l'unité de mesure inertielle (IMU) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
Modifications du rythme respiratoire (bande thoracique respiratoire) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.
Les données respiratoires seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1-2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RevalExo_Exoband

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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