Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito de um Exoesqueleto Passivo da Anca na Fadiga do Dia-a-Dia em Idosos

21 de janeiro de 2026 atualizado por: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Avaliação e Monitorização da Fadiga Física durante a Realização de Atividades Funcionais

Este estudo cruzado investiga se um exoesqueleto passivo dos membros inferiores (Exoband) pode reduzir o esforço percebido durante tarefas de mobilidade quotidiana em idosos. Os participantes completam o protocolo de fadiga - uma sequência estruturada de tarefas diárias desafiadoras (por exemplo, caminhada em terreno plano, subida de escadas e rampas, evasão de obstáculos) - uma vez com o Exoband e uma vez sem ele, em ordem aleatória e separadas por um período de washout de uma semana. Durante cada sessão, são registados a distância percorrida até à fadiga, a taxa de esforço percebido, parâmetros fisiológicos e da marcha. O objetivo é determinar se a assistência do exoesqueleto melhora o desempenho da mobilidade e reduz a fadiga funcional em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • > 65 anos de idade
  • Boa condição física

Critérios de Exclusão:

  • Lesão física ou distúrbio que não permita um bom desempenho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Exoband ON
Os participantes executam o protocolo de fadiga enquanto usam os exoesqueletos passivos da anca (Exoband).
Outro: Teste de performance
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.
Dispositivo: Exoband
O participante irá usar o Exoband (Moveo), que é um exoesqueleto vestível leve e suave, concebido para auxiliar a marcha, fornecendo suporte elástico à anca durante o andar. Utiliza elementos elásticos passivos para armazenar e libertar energia em sincronia com o movimento do utilizador, reduzindo o esforço muscular sem motores ou baterias. O sistema é discreto e visa apoiar a mobilidade, mantendo os padrões de movimento naturais.
Comparador de Placebo: Exoband OFF
Os participantes executam o protocolo de fadiga sem usar os exoesqueletos passivos de anca (Exoband).
Outro: Teste de performance
O participante será solicitado a executar um protocolo no laboratório de movimento que induza sensações progressivas de fadiga. Este protocolo inclui uma sequência de atividades funcionais relevantes, como caminhar em escadas, caminhar em declives, agachar-se e percorrer diferentes formatos de caminhos. Durante esta execução serão questionadas as Avaliações de Esforço Percebido e simultaneamente serão recolhidos dados fisiológicos e de movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas Avaliações da Perceção de Esforço durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os sentimentos subjetivos de fadiga serão avaliados através das Avaliações de Esforço Percebido, utilizando a Escala de Borg modificada (pontuação variando de 0 'nenhum esforço' a 10 'esforço máximo'). Isto será expresso verbalmente pelo participante ao longo da execução do protocolo.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade muscular (EMG de superfície) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Os dados de atividade muscular serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Alterações na frequência cardíaca (variabilidade) (sensores ECG) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os dados cardiorrespiratórios (Frequência cardíaca) serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Alterações na saturação de oxigénio muscular (Moxy Monitor) durante a execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Os dados de saturação de oxigénio serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média 1-2 semanas.
Alterações na atividade eletrodérmica (Resposta Galvânica da Pele - elétrodos nos dedos) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Os dados de atividade eletrodérmica serão recolhidos continuamente ao longo da execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1-2 semanas.
Alterações nos dados de movimento (sensores IMU) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média de 1-2 semanas.
Os dados da Unidade de Medição Inercial (IMU) serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média de 1-2 semanas.
Alterações na frequência respiratória (banda torácica respiratória) ao longo da execução do protocolo
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média de 1 a 2 semanas.
Os dados respiratórios serão recolhidos continuamente durante a execução do protocolo. A aquisição de dados ocorrerá de forma sincronizada.
Até à conclusão do estudo, em média de 1 a 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vrije Universiteit Brussel

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RevalExo_Exoband

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações