Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een passief heupexoskelet op dagelijkse vermoeidheid bij ouderen

21 januari 2026 bijgewerkt door: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Evaluatie en monitoring van fysieke vermoeidheid tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten

Dit crossover-onderzoek onderzoekt of een passief exoskelet voor de onderste ledematen (Exoband) de ervaren inspanning kan verminderen tijdens alledaagse mobiliteitstaken bij oudere volwassenen. Deelnemers voltooien het vermoeidheidsprotocol – een gestructureerde reeks uitdagende dagelijkse taken (bijv. lopen over de grond, trap- en hellinglopen, obstakelvermijding) – één keer met de Exoband en één keer zonder, in willekeurige volgorde en gescheiden door een uitwasperiode van één week. Tijdens elke sessie worden de afgelegde afstand tot vermoeidheid, de mate van ervaren inspanning, fysiologische en gangparameters geregistreerd. Het doel is te bepalen of exoskeletondersteuning de mobiliteitsprestaties verbetert en functionele vermoeidheid vermindert bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, België, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 65 jaar oud
  • Gezonde fysieke conditie

Exclusiecriteria:

  • Fysiek letsel of aandoening die geen goede fysieke prestatie toestaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Exoband AAN
De deelnemers voeren het vermoeidheidsprotocol uit terwijl ze de passieve heup-exoskeletten (Exoband) dragen.
Ander: Prestatie test
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt. Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen. Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.
Apparaat: Exoband
De deelnemer zal de Exoband (Moveo) dragen, een lichtgewicht, zacht draagbaar exoskelet dat is ontworpen om het lopen te ondersteunen door elastische ondersteuning aan de heup te bieden tijdens het lopen. Het maakt gebruik van passieve elastische elementen om energie op te slaan en vrij te geven in synchronisatie met de beweging van de gebruiker, waardoor spierinspanning wordt verminderd zonder motoren of batterijen. Het systeem is onopvallend en heeft als doel de mobiliteit te ondersteunen terwijl natuurlijke bewegingspatronen behouden blijven.
Placebo-vergelijker: Exoband UIT
De deelnemers voeren het vermoeidheidsprotocol uit zonder de passieve heupexoskeletten (Exoband) te dragen.
Ander: Prestatie test
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt. Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen. Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de beoordelingen van waargenomen inspanning gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Door studie voltooiing, gemiddeld 1-2 weken.
De subjectieve gevoelens van vermoeidheid zullen worden beoordeeld door middel van de Ratings of Perceived Exertion, gebruikmakend van de aangepaste Borg-schaal (score variërend van 0 'geen inspanning' tot 10 'maximale inspanning'). Dit zal door de deelnemer verbaal worden uitgedrukt tijdens de uitvoering van het protocol.
Door studie voltooiing, gemiddeld 1-2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spieractiviteit (oppervlakte-EMG) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
De spieractiviteitsgegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol. De gegevensverzameling zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Veranderingen in hartslag (variabiliteit) (ECG-sensoren) tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Cardiorespiratoire gegevens (hartslag) worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol. De gegevensverzameling vindt op een gesynchroniseerde manier plaats.
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Veranderingen in spierzuurstofverzadiging (Moxy Monitor) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Zuurstofverzadigingsgegevens worden continu verzameld tijdens de uitvoering van het protocol. Gegevensacquisitie gebeurt op een gesynchroniseerde manier.
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Veranderingen in elektrodermale activiteit (Galvanische Huidreactie - vingerelektroden) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Electrodermale activiteitsgegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol. De data-acquisitie zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Veranderingen in bewegingsdata (IMU-sensoren) tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Tot de voltooiing van de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Inertial Measurement Unit (IMU)-gegevens worden continu verzameld gedurende de uitvoering van het protocol. Gegevensverzameling vindt gesynchroniseerd plaats.
Tot de voltooiing van de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie (ademhalingsborstband) gedurende de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.
Ademhalingsgegevens zullen continu worden verzameld gedurende de uitvoering van het protocol. Gegevensverwerving zal op een gesynchroniseerde manier plaatsvinden.
Gedurende de studie, gemiddeld 1-2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vrije Universiteit Brussel

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RevalExo_Exoband

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen