Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen lonkkaluurangon vaikutus vanhempien aikuisten päivittäiseen väsymykseen

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Toiminnallisten toimintojen suorittamisen yhteydessä tapahtuvan fyysisen väsymyksen arviointi ja seuranta

Tämä ristiinaseteltu tutkimus selvittää, voiko passiivinen alaraajojen eksoskeletti (Exoband) vähentää koettua rasitusta ikääntyneiden ihmisten arkipäivän liikkumistehtävissä. Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan – rakenteellisen sarjan päivittäisiä haastavia tehtäviä (esim. maastakävely, portaiden ja rinteen kulkeminen, esteiden välttäminen) – kerran Exobandin kanssa ja kerran ilman sitä satunnaisessa järjestyksessä, joiden välillä on viikon puhdistusjakso. Jokaisen istunnon aikana kirjataan kestävyysmatka, koettu rasitusaste, fysiologiset ja kävelymittarit. Tavoitteena on selvittää, parantaako eksoskelettiavustus liikkumissuorituskykyä ja vähentääkö se toiminnallista väsymystä ikääntyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • > 65-vuotias
  • Hyvä fyysinen kunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma tai häiriö, joka estää hyvän fyysisen suorituskyvyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Exoband ON
Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan käyttäen passiivisia lonkkaluurankoja (Exoband).
Muut: Suorituskykytesti
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen. Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä. Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.
Laite: Exoband
Osallistuja käyttää Exoband (Moveo) -laitetta, joka on kevyt ja pehmeä puettava eksoskeletti, joka on suunniteltu tukemaan kävelyä tarjoamalla elastista tukea lonkalle kävelyn aikana. Se käyttää passiivisia elastisia elementtejä energian varastointiin ja vapauttamiseen käyttäjän liikkeen mukana, vähentäen lihasponnistusta ilman moottoreita tai akkuja. Järjestelmä on huomaamaton ja pyrkii tukemaan liikkuvuutta säilyttäen samalla luonnolliset liikemallit.
Placebo Comparator: Exoband POIS
Osallistujat suorittavat väsymysprotokollan ilman passiivisten lonkkaluurankojen (Exoband) käyttöä.
Muut: Suorituskykytesti
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen. Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä. Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetun rasituksen luokituksissa koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Väsymyksen subjektiivisia tuntemuksia arvioidaan koetun rasituksen arvioinnilla käyttäen muokattua Borgin asteikkoa (pistemäärä vaihtelee 0 'ei rasitusta' - 10 'maksimaalinen rasitus'). Tämä ilmaistaan osallistujan sanallisesti koko protokollan suorituksen ajan.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastoiminnan muutokset (pinta-EMG) protokollan toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Lihastoimintatieto kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Muutokset sykkeessä (vaihteluvälissä) (EKG-anturit) koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Kardiorespiratoriset tiedot (syketaajuus) kerätään jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Lihasten happikyllästyksen muutokset (Moxy Monitor) protokollan toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Hapen kylläisyystiedot kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Sähkönäytteiden muutokset (galvaninen ihovaste - sormielektrodit) protokollan suorituksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Ihon sähköistä aktiivisuutta koskevia tietoja kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1-2 viikkoa.
Liikkeen muutokset (IMU-anturit) protokollan suorituksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Inertiaaliset mittausyksiköt (IMU) keräävät tietoja jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan. Tietojen keruu tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Hengitystaajuuden muutokset (hengityksen rintahihna) koko protokollan suorituksen ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.
Respiratoriotietoja kerätään jatkuvasti protokollan suorituksen aikana. Tietojen kerääminen tapahtuu synkronoidusti.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1–2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RevalExo_Exoband

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia