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Die Wirkung einer passiven Hüft-Exoskeletts auf die Alltagsermüdung bei älteren Erwachsenen

21. Januar 2026 aktualisiert von: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Bewertung und Überwachung körperlicher Ermüdung bei der Durchführung funktionaler Aktivitäten

Diese Crossover-Studie untersucht, ob eine passive Exoskelett-Unterstützung für die unteren Gliedmaßen (Exoband) die wahrgenommene Anstrengung bei alltäglichen Mobilitätsaufgaben älterer Erwachsener reduzieren kann. Teilnehmer absolvieren das Ermüdungsprotokoll – eine strukturierte Abfolge täglicher anspruchsvoller Aufgaben (z.B. Gehen auf ebenem Boden, Treppen- und Steigungsgehen, Hindernisvermeidung) – einmal mit dem Exoband und einmal ohne es, in randomisierter Reihenfolge und getrennt durch eine einwöchige Auswaschphase. Während jeder Sitzung werden die zurückgelegte Strecke bis zur Ermüdung, die Rate der wahrgenommenen Anstrengung sowie physiologische und Gangparameter aufgezeichnet. Ziel ist es festzustellen, ob die Exoskelett-Unterstützung die Mobilitätsleistung verbessert und die funktionelle Ermüdung bei älteren Erwachsenen reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 65 Jahre alt
  • Gesundheitlich guter Allgemeinzustand

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Verletzung oder Erkrankung, die eine gute körperliche Leistungsfähigkeit nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Exoband EIN
Die Teilnehmer führen das Ermüdungsprotokoll aus, während sie die passiven Hüftexoskelette (Exoband) tragen.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.
Gerät: Exoband
Der Teilnehmer wird die Exoband (Moveo) tragen, ein leichtes, weiches tragbares Exoskelett, das entwickelt wurde, um das Gehen durch elastische Unterstützung der Hüfte während des Gangs zu unterstützen. Es verwendet passive elastische Elemente, um Energie synchron zur Bewegung des Nutzers zu speichern und freizusetzen, wodurch der Muskelaufwand ohne Motoren oder Batterien reduziert wird. Das System ist unauffällig und zielt darauf ab, die Mobilität zu unterstützen, während natürliche Bewegungsmuster erhalten bleiben.
Placebo-Komparator: Exoband AUS
Die Teilnehmer führen das Ermüdungsprotokoll aus, ohne die passiven Hüftexoskelette (Exoband) zu tragen.
Sonstiges: Leistungstest
Der Teilnehmer wird gebeten, im Bewegungslabor ein Protokoll auszuführen, das zunehmende Ermüdungsgefühle hervorruft. Dieses Protokoll umfasst eine Abfolge relevanter funktioneller Aktivitäten, wie Treppengehen, Gehen an Hängen, Hocken und Gehen verschiedener Wegformen. Während dieser Ausführung werden die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt und gleichzeitig physiologische und Bewegungsdaten gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die subjektiven Erschöpfungsgefühle werden anhand der Ratings of Perceived Exertion mithilfe der modifizierten Borg-Skala bewertet (Wertebereich von 0 'keine Anstrengung' bis 10 'maximale Anstrengung'). Dies wird vom Teilnehmer während der Durchführung des Protokolls verbal ausgedrückt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Muskelaktivität (Oberflächen-EMG) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die Muskelaktivitätsdaten werden kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen der Herzfrequenz (Variabilität) (EKG-Sensoren) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Kardiorespiratorische Daten (Herzfrequenz) werden kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt auf synchronisierte Weise.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Änderungen der Muskel-Sauerstoffsättigung (Moxy Monitor) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die Sauerstoffsättigung wird während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen der elektrodermalen Aktivität (galvanische Hautreaktion - Finger-Elektroden) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Die elektrodermale Aktivität wird kontinuierlich während der Protokollausführung erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Veränderungen in den Bewegungsdaten (IMU-Sensoren) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Inertial Measurement Unit (IMU)-Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt auf synchronisierte Weise.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Änderungen der Atemfrequenz (Atemfrequenz-Brustgurt) während der Protokollausführung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.
Respiratorische Daten werden während der gesamten Protokollausführung kontinuierlich erfasst. Die Datenerfassung erfolgt synchronisiert.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1-2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vrije Universiteit Brussel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Beckwée, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RevalExo_Exoband

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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