Bloc PENG avec ou sans bloc PPD pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche
Comparaison de l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par rapport au bloc PENG ajouté au bloc profond glutéal postérieur péricapsulaire (PPD) pour l'analgésie postopératoire dans l'arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- Numéro de téléphone: +90-506-163-0936
- E-mail: gzncrn@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdulkadir Apaydin, MD
- Numéro de téléphone: +90-531-951-2333
- E-mail: apydnkadir@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Programmé pour une arthroplastie totale de hanche primaire élective sous anesthésie rachidienne
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Statut physique ASA IV ou V
- Maladie cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale concomitante grave
- Trouble neuropsychiatrique connu
- Trouble cognitif empêchant la compréhension ou la réponse à l'Échelle Numérique (NRS)
- Coagulopathie
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Infection ou cicatrice au site du bloc
- Bloc échoué
- Refus de participer
- Signes de toxicité systémique aux anesthésiques locaux après le bloc
- Patients du groupe PENG plus PPD qui seraient exposés à une dose totale d'anesthésique local supérieure à 3 mg/kg chez les patients pesant moins de 50 kg
- Arthroplastie totale de hanche de révision
- Arthroplastie totale de hanche prévue pour fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc PENG
Les participants de ce groupe recevront un bloc PENG guidé par échographie après une rachianesthésie pour une analgésie postopératoire lors d'une arthroplastie totale de la hanche primaire.
De plus, un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse sera réalisé.
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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire sous guidage échographique réalisé après l'anesthésie rachidienne pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche.
Dans le Groupe 1, le bloc PENG sera réalisé en position couchée sur le dos en utilisant une technique in-plane, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25% seront injectés entre le tendon du psoas et la branche ilio-pubienne. Dans les deux groupes, un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse sera également réalisé dans le cadre du protocole analgésique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc PPD PENG Plus
Les participants dans ce bras recevront un bloc PENG guidé par ultrasons suivi d'un bloc profond glutéal péricapsulaire postérieur guidé par ultrasons après une rachianesthésie pour l'analgésie postopératoire lors d'une arthroplastie totale de la hanche primaire.
De plus, un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse sera réalisé. |
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire sous guidage échographique réalisé après l'anesthésie rachidienne pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche.
Dans le Groupe 1, le bloc PENG sera réalisé en position couchée sur le dos en utilisant une technique in-plane, et 20 mL de bupivacaïne à 0,25% seront injectés entre le tendon du psoas et la branche ilio-pubienne. Dans les deux groupes, un bloc du nerf cutané latéral de la cuisse sera également réalisé dans le cadre du protocole analgésique.
Autres noms:
Bloc profond glutéal postérieur péricapsulaire guidé par échographie réalisé après un bloc PENG et une rachianesthésie pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche.
Dans le Groupe 2, le bloc sera réalisé en décubitus latéral avec la hanche et le genou fléchis à 90 degrés, et 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés après placement de l'aiguille au niveau du rebord postérieur de l'acétabulum près du ligament ischiofémoral en utilisant une technique in-plane.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire à 6 heures mesurée par l'échelle numérique (NRS)
Délai: 6 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
La comparaison principale entre les groupes portera sur le score NRS à 6 heures postopératoires.
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6 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire au cours des 24 premières heures mesurée par l'échelle numérique (NRS)
Délai: Salle de réveil, 2 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur postopératoire sera également évaluée en salle de réveil et à 2, 12 et 24 heures postopératoires à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
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Salle de réveil, 2 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération
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Consommation totale d'analgésiques pendant les premières 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
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La quantité totale de médicaments analgésiques consommés dans les 24 premières heures après l'opération sera enregistrée et comparée entre les groupes
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24 heures après l'opération
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Délai avant le premier recours à un analgésique de secours
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Le temps écoulé entre la réalisation du bloc et la première demande d'analgésique supplémentaire sera enregistré
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Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Temps jusqu'à la première mobilisation
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Le délai jusqu'à la première station debout ou mobilisation après l'opération sera enregistré et comparé entre les groupes
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Force motrice de dorsiflexion de la cheville
Délai: Salle de réveil, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération
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La force motrice de la dorsiflexion de la cheville sera évaluée en postopératoire pour évaluer une éventuelle faiblesse motrice liée à la diffusion du bloc.
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Salle de réveil, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEAH-THA-PENG-PPD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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