Bloqueio PENG com ou sem Bloqueio PPD para Analgesia Pós-Operatória Após Artroplastia Total da Anca
Comparação da Eficácia do Bloco do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) Versus Bloco PENG Acrescentado ao Bloco Glúteo Profundo Posterior Pericapsular (PPD) para Analgesia Pós-Operatória na Artroplastia Total da Anca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- Número de telefone: +90-506-163-0936
- E-mail: gzncrn@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdulkadir Apaydin, MD
- Número de telefone: +90-531-951-2333
- E-mail: apydnkadir@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Agendados para artroplastia total primária eletiva da anca sob anestesia espinal
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Estado físico ASA IV ou V
- Doença cardíaca, respiratória, hepática ou renal concomitante grave
- Perturbação neuropsiquiátrica conhecida
- Comprometimento cognitivo que impeça a compreensão ou resposta à Escala de Avaliação Numérica (NRS)
- Coagulopatia
- Alergia a anestésicos locais
- Infeção ou cicatriz no local do bloqueio
- Bloqueio falhado
- Recusa em participar
- Sinais de toxicidade sistémica por anestésico local após o bloqueio
- Pacientes no grupo PENG mais PPD que seriam expostos a uma dose total de anestésico local superior a 3 mg/kg em pacientes com peso inferior a 50 kg
- Artroplastia total de revisão da anca
- Artroplastia total da anca planeada para fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio PENG
Os participantes neste grupo receberão um bloqueio PENG guiado por ultrassom após anestesia raquidiana para analgesia pós-operatória durante a artroplastia total primária da anca.
Além disso, será realizado um bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral.
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Bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom realizado após anestesia espinal para analgesia pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia total primária da anca.
No Grupo 1, o bloqueio PENG será realizado na posição supina utilizando uma técnica no plano, e 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados entre o tendão do psoas e o ramo iliopúbico.
Em ambos os grupos, o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral também será realizado como parte do protocolo analgésico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PENG Plus Bloco PPD
Os participantes neste braço receberão bloqueio PENG guiado por ultrassom seguido de bloqueio glúteo profundo pericapsular posterior guiado por ultrassom após anestesia espinhal para analgesia pós-operatória durante artroplastia total primária da anca.
Além disso, será realizado bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral.
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Bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom realizado após anestesia espinal para analgesia pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia total primária da anca.
No Grupo 1, o bloqueio PENG será realizado na posição supina utilizando uma técnica no plano, e 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados entre o tendão do psoas e o ramo iliopúbico.
Em ambos os grupos, o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral também será realizado como parte do protocolo analgésico.
Outros nomes:
Bloqueio profundo do glúteo posterior pericapsular guiado por ultrassom realizado após o bloqueio PENG e anestesia raquidiana para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a artroplastia total primária da anca.
No Grupo 2, o bloqueio será realizado na posição de decúbito lateral com a anca e o joelho fletidos a 90 graus, e serão injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25% após a colocação da agulha na borda posterior do acetábulo próximo do ligamento isquiofemoral utilizando uma técnica no plano.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória às 6 horas medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação (NRS), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
A comparação primária entre grupos será a pontuação NRS às 6 horas pós-operatórias
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6 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória durante as primeiras 24 horas medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Sala de recuperação, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória também será avaliada na sala de recuperação e às 2, 12 e 24 horas após a operação, utilizando a Escala Numérica de Avaliação (ENA)
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Sala de recuperação, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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Consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A quantidade total de medicação analgésica consumida nas primeiras 24 horas após a cirurgia será registada e comparada entre os grupos
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24 horas após a cirurgia
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Tempo até à primeira necessidade de analgésico de resgate
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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O tempo desde a realização do bloqueio até à primeira necessidade de analgésico adicional será registado
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Até 24 horas após a cirurgia
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Tempo até à primeira mobilização
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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O tempo até à primeira posição de pé ou mobilização após a cirurgia será registado e comparado entre os grupos
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Até 24 horas após a cirurgia
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Força motora da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Sala de recuperação, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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A força motora da dorsiflexão do tornozelo será avaliada no pós-operatório para avaliar possíveis fraquezas motoras relacionadas com a propagação do bloqueio.
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Sala de recuperação, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAEAH-THA-PENG-PPD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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