PENG-lohko PPD-lohkon kanssa tai ilman sen jälkeen, kun on tehty lonkan kokotekonivelistys ja tarvitaan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä
Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon tehokkuuden vertailu PENG-lohkon kanssa, johon on lisätty takainen perikapsulaarinen syvä pakaralihas (PPD) lohko kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- Puhelinnumero: +90-506-163-0936
- Sähköposti: gzncrn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdulkadir Apaydin, MD
- Puhelinnumero: +90-531-951-2333
- Sähköposti: apydnkadir@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Aikataulutettu sähköiseen ensisijaiseen lonkan kokonaisartroplastiaan selkäydinpuudutuksessa
- Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Pois sulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila IV tai V
- Vakavat rinnakkaiset sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaudet
- Tunnettu neuropsykiatrinen häiriö
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää numeerisen arviointiasteikon (NRS) ymmärtämisen tai siihen vastaamisen
- Koagulopatia
- Paikallispuudutusaineallergia
- Infektio tai arpi puudutuspaikalla
- Epäonnistunut puudutus
- Osallistumisen kieltäminen
- Paikallispuudutusaineen systemaattisen toksisuuden merkit puudutuksen jälkeen
- PENG plus PPD -ryhmän potilaat, jotka altistuisivat yli 3 mg/kg kokonaispaikallispuudutusannokselle alle 50 kg painavissa potilaissa
- Lonkan kokonaisartroplastian uusinta
- Lonkan kokonaisartroplastia, joka on suunniteltu murtuman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG-lohko
Tämän haaran osallistujat saavat ultraääniohjattavan PENG-blokatuksen selkäydinpuudutuksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ensisijaisen lonkan kokotekon aikana.
Lisäksi suoritetaan ulkoisen reisiluun hermon blokkaus.
|
Ultraääniohjattu perkapsulaarinen hermoryhmäblokkaus suoritettuna selkäydinpuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievityksen toteuttamiseksi potilaille, jotka ovat ensikertaisessa lonkan kokoteknissä.
Ryhmässä 1 PENG-blokkaus suoritetaan selällään olevassa asennossa käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan psoas-jänteen ja iliopubisen haaran väliin.
Molemmissa ryhmissä lateraalinen reisiluun ihohermoblokkaus suoritetaan myös osana kivunlievitysprotokollaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PENG Plus PPD Blokki
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan PENG-blokinnin, jota seuraa ultraääniohjattu syvä takimmaisen kapselin lantioblokkaus selkäydinpuudutuksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen peruslonkan kokotekonivelleikkauksen aikana.
Lisäksi suoritetaan ulkosyrjäisen reisiluun ihon hermon blokkaus.
|
Ultraääniohjattu perkapsulaarinen hermoryhmäblokkaus suoritettuna selkäydinpuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievityksen toteuttamiseksi potilaille, jotka ovat ensikertaisessa lonkan kokoteknissä.
Ryhmässä 1 PENG-blokkaus suoritetaan selällään olevassa asennossa käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan psoas-jänteen ja iliopubisen haaran väliin.
Molemmissa ryhmissä lateraalinen reisiluun ihohermoblokkaus suoritetaan myös osana kivunlievitysprotokollaa.
Muut nimet:
Ultraääniohjattu takainen perikapsulaarinen syvä pakaralohko suoritetaan PENG-lohkon ja selkäydinkanavapuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievitystä varten potilailla, jotka käyvät läpi ensisijaisen kokonaislonkkaproteesileikkauksen.
Ryhmässä 2 lohko suoritetaan kyljellään makaavassa asennossa lonkan ja polven 90 asteen taivutusasennossa, ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan neulan sijoituksen jälkeen takaiselle lonkkalihasaukon reunalle lähellä istiokemoraalista ligamenttia käyttäen in-plane-tekniikkaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti 6 tunnin kuluttua mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Ensisijainen vertailu ryhmien välillä on NRS-pisteet 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun intensiteetti ensimmäisen 24 tunnin aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Toipumishuone, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan myös toipumishuoneessa sekä leikkauksen jälkeisinä 2, 12 ja 24 tuntina käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
|
Toipumishuone, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisanalgeettinen lääkitys ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan ja verrataan ryhmien välillä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäisen pelastavan kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika estotoimenpiteen suorittamisesta ensimmäiseen ylimääräisen kipulääkkeen tarvitsemiseen kirjataan
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen seisomaan nousemiseen tai mobilisaatioon leikkauksen jälkeen kirjataan ja verrataan ryhmien välillä
|
Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkankurkistusliikkeen motorinen voima
Aikaikkuna: Toipumishuone, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nilkan dorsifleksion moottorivahvuutta arvioidaan leikkauksen jälkeen mahdollisen lohkon leviämiseen liittyvän motorisen heikkouden arvioimiseksi.
|
Toipumishuone, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEAH-THA-PENG-PPD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .