PENG-block med eller utan PPD-block för postoperativ analgetisk behandling efter total höftledsplastik
Jämförelse av effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad mot PENG-blockad tillsammans med Posterior Pericapsular Deep Gluteal (PPD)-blockad för postoperativ analgetisk behandling vid total höftledsplastik
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- Telefonnummer: +90-506-163-0936
- E-post: gzncrn@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdulkadir Apaydin, MD
- Telefonnummer: +90-531-951-2333
- E-post: apydnkadir@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Planerad för elektiv primär total höftledsplastik under spinalanestesi
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- ASA fysisk status IV eller V
- Allvarlig samtidig hjärt-, andnings-, levers- eller njursjukdom
- Känd neuropsykiatrisk störning
- Kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse eller svar på Numerisk bedömningsskala (NRS)
- Koagulopati
- Lokalbedövningsmedelsallergi
- Infektion eller ärr vid blockstället
- Misslyckat block
- Vägran att delta
- Tecken på systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel efter block
- Patienter i PENG plus PPD-gruppen som skulle utsättas för en total dos lokalbedövningsmedel över 3 mg/kg hos patienter som väger mindre än 50 kg
- Revision av total höftledsplastik
- Total höftledsplastik planerad för fraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG-block
Deltagare i denna arm kommer att få ultraljudsstyrd PENG-blockad efter spinalanestesi för postoperativ analgetik under primär total höftledsplastik.
Dessutom kommer laterala femorala kutana nervblockad att utföras. |
Ultrasound-guided pericapsular nerve group block utförd efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår primär total höftledsartroplastik.
I Grupp 1 kommer PENG-block att utföras i ryggläge med en in-plane-teknik, och 20 mL 0,25% bupivakain kommer att injiceras mellan psoas-senan och iliopubic ramus.
I båda grupperna kommer även blockad av den laterala femorala kutana nerven att utföras som en del av den analgetiska protokollet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PENG Plus PPD-block
Deltagarna i denna arm kommer att få ultraljudsstyrd PENG-blockad följt av ultraljudsstyrd posterior pericapsulär djup glutealblockad efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling under primär total höftledsartroplastik.
Dessutom kommer lateral femoral cutaneous nervblockad att utföras.
|
Ultrasound-guided pericapsular nerve group block utförd efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår primär total höftledsartroplastik.
I Grupp 1 kommer PENG-block att utföras i ryggläge med en in-plane-teknik, och 20 mL 0,25% bupivakain kommer att injiceras mellan psoas-senan och iliopubic ramus.
I båda grupperna kommer även blockad av den laterala femorala kutana nerven att utföras som en del av den analgetiska protokollet.
Andra namn:
Ultrasound-guided posterior pericapsular deep gluteal block performed after PENG block and spinal anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing primary total hip arthroplasty.
In Group 2, the block will be performed in the lateral decubitus position with the hip and knee flexed to 90 degrees, and 30 mL of 0.25% bupivacaine will be injected after needle placement to the posterior acetabular rim near the ischiofemoral ligament using an in-plane technique.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet efter 6 timmar mätt med Numerisk bedömningsskala (NRS)
Tidsram: 6 timmar efter operation
|
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk bedömningsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Den primära jämförelsen mellan grupperna kommer att vara NRS-poängen vid 6 timmar postoperativt
|
6 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet under de första 24 timmarna mätt med Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Vaktenhet, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
Postoperativ smärtintensitet kommer också att bedömas på uppvakningsavdelningen och vid 2, 12 och 24 timmar efter operation med hjälp av Numerisk Ratingskala (NRS)
|
Vaktenhet, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
|
Total analgetikaförbrukning under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Totala mängden analgetisk medicin som konsumerats under de första 24 timmarna efter operation kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
|
24 timmar efter operation
|
|
Tid till första behov av akut smärtlindring
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operation
|
Tiden från blockutförande till första ytterligare analgetikabehov kommer att registreras
|
Upp till 24 timmar efter operation
|
|
Tid till första mobilisering
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operation
|
Tiden till första uppstående eller mobilisering efter operation kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
|
Upp till 24 timmar efter operation
|
|
Motorisk styrka i fotledsdorsalflexion
Tidsram: Vakten, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
Ankel dorsiflexions motorstyrka kommer att bedömas postoperativt för att utvärdera eventuell motorsvaghet relaterad till blockspridning.
|
Vakten, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- KAEAH-THA-PENG-PPD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .