Blocco PENG con o senza blocco PPD per l'analgesia postoperatoria dopo artroprotesi totale dell'anca
Confronto dell'Efficacia del Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare (PENG) Rispetto al Blocco PENG Aggiunto al Blocco Profondo del Gluteo Pericapsulare Posteriore (PPD) per l'Analgesia Postoperatoria nell'Artroplastica Totale dell'Anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- Numero di telefono: +90-506-163-0936
- Email: gzncrn@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdulkadir Apaydin, MD
- Numero di telefono: +90-531-951-2333
- Email: apydnkadir@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Programmati per artroplastica totale dell'anca primaria elettiva in anestesia spinale
- In grado di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA IV o V
- Grave patologia concomitante cardiaca, respiratoria, epatica o renale
- Disturbo neuropsichiatrico noto
- Compromissione cognitiva che impedisce la comprensione o la risposta alla Scala di Valutazione Numerica (NRS)
- Coagulopatia
- Allergia agli anestetici locali
- Infezione o cicatrice nel sito del blocco
- Blocco fallito
- Rifiuto a partecipare
- Segni di tossicità sistemica da anestetico locale dopo il blocco
- Pazienti nel gruppo PENG più PPD che sarebbero esposti a una dose totale di anestetico locale superiore a 3 mg/kg in pazienti di peso inferiore a 50 kg
- Artroplastica totale dell'anca di revisione
- Artroplastica totale dell'anca programmata per frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco PENG
I partecipanti di questo braccio riceveranno un blocco PENG guidato da ultrasuoni dopo l'anestesia spinale per l'analgesia postoperatoria durante l'artroplastica totale primaria dell'anca.
Inoltre, verrà eseguito il blocco del nervo cutaneo femorale laterale. |
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni eseguito dopo anestesia spinale per analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca.
Nel Gruppo 1, il blocco PENG sarà eseguito in posizione supina utilizzando una tecnica in-plane, e 20 mL di bupivacaina allo 0,25% saranno iniettati tra il tendine dello psoas e il ramo iliopubico.
In entrambi i gruppi, sarà eseguito anche il blocco del nervo cutaneo femorale laterale come parte del protocollo analgesico.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: PENG Plus Blocco PPD
I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco PENG guidato da ultrasuoni seguito da un blocco profondo gluteo pericapsulare posteriore guidato da ultrasuoni dopo l'anestesia spinale per l'analgesia postoperatoria durante l'artroplastica totale primaria dell'anca.
Inoltre, verrà eseguito un blocco del nervo cutaneo femorale laterale.
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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni eseguito dopo anestesia spinale per analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca.
Nel Gruppo 1, il blocco PENG sarà eseguito in posizione supina utilizzando una tecnica in-plane, e 20 mL di bupivacaina allo 0,25% saranno iniettati tra il tendine dello psoas e il ramo iliopubico.
In entrambi i gruppi, sarà eseguito anche il blocco del nervo cutaneo femorale laterale come parte del protocollo analgesico.
Altri nomi:
Blocco gluteo profondo pericapsulare posteriore ecoguidato eseguito dopo il blocco PENG e l'anestesia spinale per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca.
Nel Gruppo 2, il blocco sarà eseguito in posizione decubito laterale con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi, e 30 mL di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati dopo il posizionamento dell'ago sul bordo acetabolare posteriore vicino al legamento ischiofemorale utilizzando una tecnica in-plane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio a 6 ore misurata tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Il confronto primario tra i gruppi sarà il punteggio NRS a 6 ore postoperatorie
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6 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio nelle prime 24 ore misurata tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Sala di risveglio, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata anche in sala di risveglio e a 2, 12 e 24 ore postoperatorie utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
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Sala di risveglio, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo totale di analgesici nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La quantità totale di farmaci analgesici consumata entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico sarà registrata e confrontata tra i gruppi
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24 ore dopo l'intervento
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Tempo fino al primo ricorso ad analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Verrà registrato il tempo trascorso dalla realizzazione del blocco alla prima richiesta aggiuntiva di analgesico
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Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo fino alla prima mobilizzazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo fino alla prima stazione eretta o mobilizzazione dopo l'intervento chirurgico verrà registrato e confrontato tra i gruppi
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Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Forza motoria della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Sala di risveglio, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
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La forza motoria della dorsiflessione della caviglia sarà valutata postoperatoriamente per valutare una possibile debolezza motoria correlata alla diffusione del blocco.
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Sala di risveglio, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEAH-THA-PENG-PPD-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore postoperatorio
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su PENG Block
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NCT06993376Non ancora reclutamentoAnestesia per la chirurgia dell'anca
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NCT07360093Reclutamento
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NCT06878963Non ancora reclutamentoFrattura dell'anca | Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (blocco PENG) | Blocco soprainguinale di Fasya Iliaca
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NCT06795724CompletatoRisposta infiammatoria | Fratture dell'anca | Anestesia
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NCT06964282ReclutamentoGestione del dolore postoperatorio | Blocco PENG | Blocchi nervosi periferici | Protesi totale dell'anca (THA) | Blocco nervoso iliopsoas
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NCT07078773Attivo, non reclutante
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NCT07040423Non ancora reclutamentoProtesi totale dell'anca (THA) | Gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca
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NCT07137962CompletatoMorbilità dell'anestesia regionale | Analgesia perioperatoria | Chirurgia dell'anca
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NCT07011069ReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionali
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NCT05898581Reclutamento