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Amélioration de l'apprentissage des correspondances lettres-sons et de l'activation des réseaux de lecture par stimulation électrique transcrânienne (LexiStim)

19 mai 2026 mis à jour par: Silvia Brem

Stimulation Électrique Transcrânienne et Cerveau Lecteur : Vers de Nouvelles Interventions pour les Troubles de la Lecture

Cette étude examine les effets de la stimulation électrique transcrânienne (tES) sur le cerveau et son potentiel à améliorer l'apprentissage lié à la lecture. Des participants adultes avec une gamme de capacités de lecture recevront une stimulation aléatoire transcrânienne par bruit (tRNS) pendant qu'ils effectuent une tâche d'apprentissage d'orthographe artificielle. Cette tâche simule l'apprentissage des correspondances lettre-son, une première étape importante lors de l'acquisition de la lecture connue pour être altérée chez les personnes atteintes de dyslexie développementale. Les effets de l'intervention seront évalués à l'aide de mesures comportementales et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude examine les effets de la stimulation électrique transcrânienne (tES) sur le cerveau et son potentiel à améliorer l'apprentissage lié à la lecture. L'objectif est d'identifier de nouvelles techniques pour traiter la dyslexie développementale, un trouble d'apprentissage courant qui survient dans l'enfance et peut persister à l'âge adulte. Typiquement, la thérapie standard pour la dyslexie consiste en des exercices de lecture spécifiques ; cependant, un tel entraînement ne remédie souvent pas complètement aux difficultés.

Cette étude évalue donc comment la stimulation électrique transcrânienne peut être appliquée pour soutenir l'apprentissage et finalement la lecture. Pendant la stimulation, les participants effectuent une tâche d'apprentissage d'orthographe artificielle simulant l'apprentissage des correspondances lettre-son. Alors que les études précédentes sur la tES et la lecture se sont principalement concentrées sur les résultats comportementaux, la présente étude mesure également l'activité cérébrale par IRMf pour élucider comment la tES affecte le traitement neuronal et comment ces effets peuvent être liés aux capacités de lecture.

Les connaissances acquises grâce à ce projet visent à soutenir le développement futur de la stimulation électrique transcrânienne en tant qu'intervention pour les adultes et les enfants atteints de dyslexie développementale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • Recrutement
        • University Hospital of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-35
  • Tous genres
  • Consentement éclairé écrit du participant
  • Langue maternelle allemande
  • Droitier

Critères d'exclusion :

  • Diagnostics de troubles neurologiques, de déficience intellectuelle ou de troubles psychiatriques (Nous n'excluons pas les participants avec des comorbidités courantes de la dyslexie, notamment la dyscalculie, le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, ou les troubles du spectre autistique)
  • Antécédents de lésions cérébrales acquises ou signes de syndrome d'alcoolisation fœtale
  • Problèmes d'audition et de vision non corrigibles
  • Incapacité à suivre les procédures ou à comprendre les instructions données en allemand (suisse)
  • Utilisation actuelle de médicaments ou substances psychoactives, ou antécédents d'abus de substances pouvant affecter la fonction cérébrale, les performances ou la qualité du signal IRM
  • QI non verbal < 80
  • Participation antérieure à une étude de stimulation électrique transcrânienne
  • Connaissance de la lecture ou de l'écriture dans une langue utilisant des lettres étrangères (c'est-à-dire différentes de l'alphabet latin)
  • Contre-indications à la stimulation cérébrale ou à l'IRM, telles que : Antécédents d'épilepsie ou de migraine sévère ; Brèche crânienne telle qu'une craniotomie ; Port de neurostimulateurs ou de stimulateurs cardiaques ; Port d'appareils auditifs ou d'implants cochléaires non compatibles IRM ; Présence de pièces métalliques dans le corps (par exemple, piercings non amovibles contenant du métal, vis ou plaques d'opérations chirurgicales, blessures par éclats métalliques ou similaires) ; Claustrophobie ou problèmes à rester allongé dans le scanner (par exemple, douleur, anxiété) ; Antécédents de chirurgie de la tête ou du cœur ; Grossesse (un test de grossesse sera effectué au centre IRM avant la mesure si une participante soupçonne une grossesse ou est incertaine de son état selon la Leitlinie d'éthique suisse :

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf) ; Problèmes à rester immobile (fort rhume, tremblements, etc.) ; Port d'appareils dentaires non amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stimulation Réelle
Les participants recevront une stimulation aléatoire transcrânienne (tRNS) appliquée au gyrus temporal supérieur gauche.
Autre: Stimulation aléatoire transcrânienne par bruit
Les participants recevront une tRNS à haute fréquence (max. 1,5 mA) appliquée au gyrus temporal supérieur gauche. Une configuration haute définition (électrodes 3x1) sera utilisée pour obtenir une stimulation plus focale. La stimulation sera appliquée pendant une tâche d'apprentissage orthographique artificielle avec acquisition simultanée d'IRMf.
Comparateur factice: Stimulation fictive
Les participants de ce groupe serviront de condition de contrôle. La configuration sera identique à celle du groupe de stimulation active, mais la stimulation sera fictive, de sorte qu'aucun courant électrique ne sera appliqué pendant la durée de la session.
Autre: Stimulation factice
Les participants auront également des électrodes placées sur leur cuir chevelu. Le dispositif est programmé pour induire une courte montée progressive du courant électrique choisi suivie d'une descente progressive au début et à la fin de la stimulation. Entre ces phases, aucun courant ne sera appliqué. Une stimulation factice sera appliquée pendant une tâche d'apprentissage orthographique artificielle avec acquisition simultanée d'IRMf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans la tâche d'apprentissage de l'orthographe artificielle
Délai: À la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
Les performances sur la tâche d'apprentissage de l'orthographe artificielle et le test de fluidité de lecture de l'orthographe artificielle seront comparées entre les groupes de stimulation et de simulation.
À la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
Activation et connectivité IRMf lors du traitement de l'impression
Délai: Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
L'activation et la connectivité IRMf du gyrus temporal supérieur postérieur et d'autres régions des réseaux de lecture et d'apprentissage audiovisuel seront comparées avant, pendant et après la stimulation électrique transcrânienne (tES). Les tâches IRMf réalisées lors de la deuxième session comprennent l'apprentissage d'une orthographe artificielle et le traitement explicite de l'écrit (tâche de décision lexicale), tandis que le traitement implicite de l'écrit (tâche one-back) est effectué à la fois au départ et lors de la deuxième session. Ces changements d'activation et de connectivité seront comparés entre le groupe de stimulation et le groupe placebo.
Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation et connectivité cérébrale en IRMf dans des tâches IRMf supplémentaires : traitement audiovisuel et visionnage de films naturalistes
Délai: Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
L'activation et la connectivité cérébrales lors des tâches IRMf supplémentaires, à savoir une tâche de localisation audiovisuelle et un paradigme de visionnage de film, seront étudiées et comparées entre les deux groupes. La tâche de localisation audiovisuelle se concentre sur l'activation cérébrale dans les régions de lecture et de traitement audiovisuel, et le paradigme de visionnage de film sur la connectivité au sein des réseaux de repos.
Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
Mesures comportementales de lecture et liées à la lecture
Délai: Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
La lecture et les tâches liées à la lecture, telles que la lecture de mots et de pseudo-mots, seront effectuées avant et après la tES pour fournir une estimation comportementale des compétences en lecture.
Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
Performance dans d'autres tâches cognitives
Délai: Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
La performance dans d'autres tâches cognitives (mémoire de travail, attention, dénomination automatisée rapide) sera comparée avant et après la tES.
Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Silvia Brem

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Swiss National Science Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BASEC2025-01540

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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