Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování učení vztahu mezi písmeny a zvuky řeči a aktivace čtecích sítí pomocí transkraniální elektrické stimulace (LexiStim)

19. května 2026 aktualizováno: Silvia Brem

Transkraniální elektrická stimulace a čtecí mozek: směrem k novým intervencím pro poruchy čtení

Tato studie zkoumá účinky transkraniální elektrické stimulace (tES) na mozek a její potenciál zlepšit učení související se čtením. Dospělí účastníci s různými úrovněmi čtenářských schopností budou během plnění úkolu umělého učení ortografie dostávat transkraniální náhodnou šumovou stimulaci (tRNS). Tento úkol simuluje učení spojení písmen a zvuků řeči, což je důležitý první krok při osvojování čtení, u kterého je známo, že je narušen u osob s vývojovou dyslexií. Účinky intervence budou hodnoceny pomocí behaviorálních měření a funkční magnetické rezonance (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky transkraniální elektrické stimulace (tES) na mozek a její potenciál zlepšit učení související se čtením. Cílem je identifikovat nové techniky pro léčbu vývojové dyslexie, což je běžná porucha učení vyskytující se v dětství, která může přetrvávat do dospělosti. Běžná terapie dyslexie obvykle spočívá ve specifických čtecích cvičeních; takový trénink však často plně neodstraní obtíže.

Tato studie tedy hodnotí, jak lze transkraniální elektrickou stimulaci aplikovat pro podporu učení a následně čtení. Během stimulace účastníci provádějí úlohu umělého osvojování pravopisu simulující učení spojení písmen a zvuků řeči. Zatímco předchozí studie tES zaměřené na čtení se primárně soustředily na behaviorální výsledky, tato studie navíc měří mozkovou aktivitu pomocí fMRI, aby objasnila, jak tES ovlivňuje neuronální zpracování a jak tyto účinky mohou souviset s čtecími schopnostmi.

Znalosti získané z tohoto projektu mají podpořit budoucí vývoj transkraniální elektrické stimulace jako intervence pro dospělé a děti s vývojovou dyslexií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18–35 let
  • Všichni pohlaví
  • Písemný informovaný souhlas účastníka
  • Německy mluvící (rodilý mluvčí)
  • Praváci

Kriteria pro vyloučení:

  • Diagnózy neurologických poruch, intelektuálního postižení nebo psychiatrických poruch (Nevylučujeme účastníky s běžnými komorbiditami dyslexie, konkrétně dyskalkulií, poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo poruchou autistického spektra)
  • Historie jakéhokoli získaného poškození mozku nebo důkazy fetálního alkoholového syndromu
  • Sluchové a zrakové problémy, které nelze korigovat
  • Neschopnost dodržovat postupy nebo rozumět pokynům v (švýcarské) němčině
  • Aktuální užívání psychoaktivních léků nebo látek, nebo historie zneužívání návykových látek, které mohou ovlivnit funkci mozku, výkon nebo kvalitu MR signálu
  • Neverbální IQ < 80
  • Dřívější účast ve studii transkraniální elektrické stimulace
  • Znalost čtení nebo psaní v jazyce používajícím cizí písmena (tj. odlišná od latinské abecedy)
  • Kontraindikace pro mozkovou stimulaci nebo MRI, jako jsou: Historie epilepsie nebo těžké migrény; Porušení lebky, jako je kraniotomie; Nošení neurostimulátorů nebo kardiostimulátorů; Nošení sluchadel nebo kochleárních implantátů, které nejsou MR bezpečné; Kovové části v těle (např. piercingy, které nelze odstranit a obsahují kov, šrouby nebo destičky z chirurgických operací, rány od kovových třísek nebo podobně); Klaustrofobie nebo problémy s ležením ve skeneru (např. bolest, úzkost); Předchozí operace hlavy nebo srdce; Těhotenství (těhotenský test bude proveden v MR centru před měřením, pokud ženská účastnice má podezření, že by mohla být těhotná, nebo si není jistá svým těhotenským stavem podle švýcarských etických pokynů:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problémy s ležením v klidu (silné nachlazení, třes atd.); Nošení neodstranitelných zubních rovnátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skutečná stimulace
Účastníci obdrží transkraniální stimulaci náhodným šumem (tRNS) aplikovanou na levý horní spánkový závit.
Jiný: Transkraniální stimulace náhodným šumem
Účastníci obdrží vysokofrekvenční tRNS (max. 1,5 mA) aplikované na levý horní spánkový závit. K dosažení fokálnější stimulace bude použit setup s vysokým rozlišením (elektrody 3x1). Stimulace bude aplikována během umělé ortografické učební úlohy se současnou akvizicí fMRI.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci v této skupině budou sloužit jako kontrolní podmínka. Nastavení bude shodné se skupinou s aktivní stimulací, ale stimulace bude falešná, takže po dobu trvání sezení nebude aplikován žádný elektrický proud.
Jiný: Falešná stimulace
Účastníkům budou také umístěny elektrody na pokožku hlavy. Zařízení je naprogramováno tak, aby na začátku a na konci stimulace vyvolalo krátké zvýšení zvoleného elektrického proudu následované jeho snížením. Mezitím nebude aplikován žádný proud. Falešná stimulace bude aplikována během umělé úlohy učení se pravopisu se současným získáváním fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v úloze učení se umělému pravopisu
Časové okno: Na druhé relaci, až 8 týdnů po výchozím měření
Výkon v úloze umělého ortografického učení a v testu plynulosti čtení umělé ortografie bude porovnán mezi stimulační a kontrolní skupinou.
Na druhé relaci, až 8 týdnů po výchozím měření
fMRI aktivace a konektivita během zpracování tisku
Časové okno: Na výchozím bodě (sezení 1) a při druhém sezení, až 8 týdnů po výchozím bodě
fMRI aktivace a konektivita zadního horního spánkového závitu a dalších oblastí sítí pro čtení a audiovizuální učení budou porovnávány před, během a po transkraniální elektrické stimulaci (tES). Úkoly fMRI prováděné v druhé sezení zahrnují umělé učení ortografie a explicitní zpracování tisku (lexikální rozhodovací úkol), zatímco implicitní zpracování tisku (one-back úkol) je prováděno jak na výchozí úrovni, tak v druhé sezení. Tyto změny v aktivaci a konektivitě budou porovnány mezi stimulační skupinou a falešnou (sham) skupinou.
Na výchozím bodě (sezení 1) a při druhém sezení, až 8 týdnů po výchozím bodě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI aktivace mozku a konektivita v dalších fMRI úlohách: audiovizuální zpracování a naturalistické sledování filmu
Časové okno: Na začátku studie (1. sezení) a při druhém sezení, až 8 týdnů po začátku studie
Bude zkoumána a porovnávána mezi oběma skupinami mozková aktivace a konektivita během dalších fMRI úloh, konkrétně audiovizuální lokalizační úlohy a paradigmata sledování filmu. Audiovizuální lokalizační úloha se zaměřuje na mozkovou aktivaci v oblastech čtení a audiovizuálního zpracování a paradigma sledování filmu na konektivitu uvnitř klidových sítí.
Na začátku studie (1. sezení) a při druhém sezení, až 8 týdnů po začátku studie
Čtení a behaviorální měření související se čtením
Časové okno: Na začátku (1. sezení) a při druhém sezení, až 8 týdnů po začátku
Čtení a úkoly související se čtením, jako je čtení slov a pseudoslov, budou provedeny před a po tES, aby poskytly behaviorální odhad čtecích dovedností.
Na začátku (1. sezení) a při druhém sezení, až 8 týdnů po začátku
Výkon v dalších kognitivních úlohách
Časové okno: Na začátku studie (Sezení 1) a při druhém sezení, nejpozději do 8 týdnů po začátku studie
Výkon v dalších kognitivních úlohách (pracovní paměť, pozornost, rychlé automatizované pojmenování) bude porovnán před a po tES.
Na začátku studie (Sezení 1) a při druhém sezení, nejpozději do 8 týdnů po začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Silvia Brem

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BASEC2025-01540

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace náhodným šumem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení