Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Letter-Spraakklankleren en Activering van het Lezenetwerk met Transcraniële Elektrische Stimulatie (LexiStim)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Silvia Brem

Transcraniële elektrische stimulatie en het lezende brein: op weg naar nieuwe interventies voor leesstoornissen

Deze studie onderzoekt de effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) op de hersenen en het potentieel om leesgerelateerd leren te verbeteren. Volwassen deelnemers met verschillende leesvaardigheden zullen transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) ontvangen terwijl ze een kunstmatige orthografie-leertaak uitvoeren. Deze taak simuleert letter-spraakgeluid leren, een belangrijke eerste stap tijdens het lezen die bekend staat te zijn aangetast bij mensen met ontwikkelingsdyslexie. De effecten van de interventie zullen worden beoordeeld met zowel gedragsmatige metingen als functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) op de hersenen en het potentieel ervan om leesgerelateerd leren te verbeteren. Het doel is om nieuwe technieken te identificeren voor de behandeling van ontwikkelingsdyslexie, een veelvoorkomende leerstoornis die in de kindertijd optreedt en tot in de volwassenheid kan aanhouden. Doorgaans bestaat standaardtherapie voor dyslexie uit specifieke leesoefeningen; dergelijke training leidt echter vaak niet tot volledig herstel van de moeilijkheden.

Deze studie evalueert daarom hoe transcraniële elektrische stimulatie kan worden toegepast om leren en uiteindelijk lezen te ondersteunen. Tijdens de stimulatie voeren deelnemers een taak uit voor het leren van kunstmatige orthografie die letter-spraakgeluid leren simuleert. Terwijl eerdere tES-leesstudies zich voornamelijk richtten op gedragsresultaten, meet deze studie daarnaast hersenactiviteit met fMRI om op te helderen hoe tES neurale verwerking beïnvloedt en hoe deze effecten mogelijk verband houden met leesvaardigheden.

De kennis die uit dit project wordt verkregen, is bedoeld om de toekomstige ontwikkeling van transcraniële elektrische stimulatie als interventie voor volwassenen en kinderen met ontwikkelingsdyslexie te ondersteunen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35
  • Alle geslachten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
  • Duitssprekend (moedertaal)
  • Rechtshandig

Exclusiecriteria:

  • Diagnoses van neurologische aandoeningen, verstandelijke beperkingen of psychiatrische stoornissen (We sluiten deelnemers met veelvoorkomende comorbiditeiten van dyslexie niet uit, specifiek dyscalculie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of autismespectrumstoornissen)
  • Geschiedenis van enige verworven hersenschade of bewijs van foetaal alcoholsyndroom
  • Gehoorproblemen en zichtproblemen die niet gecorrigeerd kunnen worden
  • Onvermogen om procedures te volgen of de instructies in (Zwitsers-)Duits te begrijpen
  • Huidig gebruik van psychoactieve medicatie of middelen, of een geschiedenis van middelenmisbruik die de hersenfunctie, prestaties of MRI-signaalkwaliteit kan beïnvloeden
  • Een non-verbale IQ < 80
  • Eerder deelgenomen aan een transcraniële elektrische stimulatiestudie
  • Kennis om te lezen of schrijven in een taal die gebruikmaakt van vreemde letters (d.w.z. verschillend van het Latijnse alfabet)
  • Contra-indicaties voor hersenstimulatie of MRI, zoals: Geschiedenis van epilepsie of ernstige migraine; Schedelbreuk zoals craniotomie; Dragen van neurostimulatoren of hartpacemakers; Dragen van hoortoestellen of cochleaire implantaten die niet MR-veilig zijn; Metaaldeeltjes in het lichaam hebben (bijv. piercings die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, schroeven of platen van chirurgische operaties, wonden door metaalsplinters of vergelijkbaar); Claustrofobie of problemen met liggen in de scanner (bijv. pijn, angst); Eerdere operatie aan het hoofd of hart; Zwanger zijn (een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd in het MR-centrum voor de meting als een vrouwelijke deelnemer vermoedt dat ze zwanger zou kunnen zijn of onzeker is over haar zwangerschapsstatus volgens de Zwitserse Ethische Leitlinie:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problemen hebben met stil liggen (sterke verkoudheid, tremor, etc.); Niet-verwijderbare beugels dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Echte Stimulatie
Deelnemers zullen transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) ontvangen, toegepast op de linker superieure temporale gyrus.
Ander: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
Deelnemers zullen hoogfrequente tRNS (max. 1,5 mA) ontvangen, toegepast op de linker superieure temporale gyrus. Een high-definition opstelling (3x1 elektroden) zal worden gebruikt om een meer focale stimulatie te bereiken. Stimulatie zal worden toegepast tijdens een kunstmatige orthografie-leertaak met gelijktijdige fMRI-acquisitie.
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie
Deelnemers in deze groep zullen dienen als de controleconditie. De opstelling zal identiek zijn aan die van de actieve stimulatiegroep, maar de stimulatie zal sham zijn, zodat er gedurende de sessie geen elektrische stroom wordt toegepast.
Ander: Sham Stimulatie
Deelnemers krijgen ook elektroden op hun hoofdhuid geplaatst. De opstelling is geprogrammeerd om een korte opbouw van de gekozen elektrische stroom te induceren, gevolgd door een afbouw aan het begin en aan het einde van de stimulatie. Tussendoor wordt er geen stroom toegepast. Sham-stimulatie wordt toegepast tijdens een kunstmatige orthografische leertaak met gelijktijdige fMRI-acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie in de taak voor het leren van kunstmatige orthografie
Tijdsspanne: Tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na de basislijnmeting
De prestaties op de kunstmatige orthografie-leertaak en de kunstmatige orthografie-leesvaardigheidstest zullen worden vergeleken tussen de stimulatie- en de shamgroepen.
Tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na de basislijnmeting
fMRI-activatie en connectiviteit tijdens printverwerking
Tijdsspanne: Bij baseline (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
fMRI-activering en -connectiviteit van de gyrus temporalis superior posterior en andere regio's van de lees- en audiovisuele leer-netwerken worden vergeleken vóór, tijdens en na transcraniële elektrische stimulatie (tES). De fMRI-taken die in de tweede sessie worden uitgevoerd omvatten het leren van kunstmatige orthografie en expliciete drukverwerking (lexicale beslissingstaak), terwijl impliciete drukverwerking (one-back taak) zowel bij de baseline als in de tweede sessie wordt uitgevoerd. Deze veranderingen in activering en connectiviteit worden vergeleken tussen de stimulatiegroep en de sham-groep.
Bij baseline (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI hersenactivatie en connectiviteit in verdere fMRI taken: audiovisuele verwerking en naturalistische filmkijken
Tijdsspanne: Bij baseline (sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
Hersenactivatie en connectiviteit tijdens verdere fMRI-taken, namelijk een audiovisuele lokalisatietaak en een filmkijkparadigma, zullen worden onderzocht en vergeleken tussen de twee groepen. De audiovisuele lokalisatietaak richt zich op hersenactivatie in lees- en audiovisuele verwerkingsgebieden, en het filmkijkparadigma op connectiviteit binnen de rusttoestandnetwerken.
Bij baseline (sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
Lezen en leesgerelateerde gedragsmaten
Tijdsspanne: Bij aanvang (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
Het lezen en aan lezen gerelateerde taken, zoals het lezen van woorden en pseudowoorden, worden uitgevoerd voor en na tES om een gedragsmatige schatting van leesvaardigheden te verkrijgen.
Bij aanvang (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
Prestaties in verdere cognitieve taken
Tijdsspanne: Bij aanvang (Sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
De prestaties in verdere cognitieve taken (werkgeheugen, aandacht, snel geautomatiseerd benoemen) worden vóór en na tES vergeleken.
Bij aanvang (Sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Silvia Brem

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Swiss National Science Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BASEC2025-01540

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële willekeurige ruisstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen