Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie uczenia się skojarzeń liter z dźwiękami mowy oraz aktywacji sieci czytania przy użyciu przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (LexiStim)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Silvia Brem

Przezczaszkowa Stymulacja Elektryczna i Mózg Czytający: W Kierunku Nowych Interwencji w Zaburzeniach Czytania

Badanie to analizuje wpływ przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES) na mózg oraz jej potencjał w zakresie wspierania nauki czytania. Uczestnicy dorośli o zróżnicowanych umiejętnościach czytania otrzymają przezczaszkową stymulację szumem losowym (tRNS) podczas wykonywania sztucznego zadania nauki ortografii. Zadanie to symuluje uczenie się połączeń liter z dźwiękami mowy, czyli kluczowy pierwszy etap w procesie nabywania umiejętności czytania, który jest zaburzony u osób z rozwojową dysleksją. Skutki interwencji zostaną ocenione za pomocą zarówno pomiarów behawioralnych, jak i czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie analizuje wpływ przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES) na mózg i jej potencjał w zakresie wspomagania uczenia się związanego z czytaniem. Celem jest identyfikacja nowatorskich technik leczenia rozwojowej dysleksji, czyli powszechnego zaburzenia uczenia się występującego w dzieciństwie, które może utrzymywać się w wieku dorosłym. Zazwyczaj standardowa terapia dysleksji obejmuje specyficzne ćwiczenia czytania; jednak takie szkolenie często nie w pełni niweluje trudności.

Niniejsze badanie ocenia zatem, w jaki sposób przezczaszkowa stymulacja elektryczna może być stosowana w celu wsparcia uczenia się i ostatecznie czytania. Podczas stymulacji uczestnicy wykonują zadanie sztucznego uczenia się ortografii, symulującego naukę powiązań między literami a dźwiękami mowy. Podczas gdy poprzednie badania dotyczące czytania z użyciem tES koncentrowały się głównie na wynikach behawioralnych, obecne badanie dodatkowo mierzy aktywność mózgu za pomocą fMRI, aby wyjaśnić, w jaki sposób tES wpływa na przetwarzanie neuronalne i jak te efekty mogą się odnosić do umiejętności czytania.

Wiedza zdobyta w ramach tego projektu ma na celu wsparcie przyszłego rozwoju przezczaszkowej stymulacji elektrycznej jako interwencji dla dorosłych i dzieci z rozwojową dysleksją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Wszystkie płcie
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika
  • Język niemiecki (ojczysty)
  • Praworęczność

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnozy zaburzeń neurologicznych, niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń psychicznych (Nie wykluczamy uczestników z częstymi chorobami współistniejącymi dysleksji, w szczególności dyskalkulią, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu)
  • Historia jakiegokolwiek nabytego uszkodzenia mózgu lub dowody na płodowy zespół alkoholowy
  • Problemy ze słuchem i wzrokiem, których nie można skorygować
  • Niezdolność do przestrzegania procedur lub zrozumienia instrukcji podanych w języku (szwajcarskim-)niemieckim
  • Aktualne stosowanie leków psychoaktywnych lub substancji, lub historia nadużywania substancji, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu, wydajność lub jakość sygnału MRI
  • Pozawerbalne IQ < 80
  • Uczestnictwo wcześniej w badaniu przezczaszkowej stymulacji elektrycznej
  • Umiejętność czytania lub pisania w języku używanym obcymi literami (tj. innymi niż alfabet łaciński)
  • Przeciwwskazania do stymulacji mózgu lub MRI, takie jak: Historia padaczki lub ciężkiej migreny; Ubytek czaszki, taki jak kraniotomia; Noszenie neurostymulatorów lub rozruszników serca; Noszenie aparatów słuchowych lub implantów ślimakowych, które nie są bezpieczne w MRI; Posiadanie metalowych elementów w ciele (np. kolczyków, których nie można usunąć i które zawierają metal, śrub lub płyt z operacji chirurgicznych, ran od odłamków metalowych lub podobnych); Klaustrofobia lub problemy z leżeniem w skanerze (np. ból, lęk); Poprzednie operacje głowy lub serca; Ciąża (test ciążowy zostanie przeprowadzony w centrum MRI przed pomiarem, jeśli uczestniczka podejrzewa, że może być w ciąży lub nie jest pewna swojego stanu ciąży zgodnie ze szwajcarskimi wytycznymi etycznymi:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problemy z leżeniem nieruchomo (silne przeziębienie, drżenie itp.); Noszenie nieruchomych aparatów ortodontycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rzeczywista Stymulacja
Uczestnicy otrzymają przezczaszkową stymulację szumem losowym (tRNS) stosowaną do lewego zakrętu skroniowego górnego.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja szumem losowym
Uczestnicy otrzymają wysokoczęstotliwościową tRNS (maks. 1,5 mA) aplikowaną na lewe zakręt skroniowy górny. Zostanie użyta konfiguracja wysokiej rozdzielczości (elektrody 3x1), aby osiągnąć bardziej ogniskową stymulację. Stymulacja będzie aplikowana podczas zadania sztucznej nauki ortografii z jednoczesną akwizycją fMRI.
Pozorny komparator: Stymulacja pozorowana
Uczestnicy w tej grupie będą stanowić warunek kontrolny. Konfiguracja będzie identyczna jak w grupie z aktywną stymulacją, ale stymulacja będzie pozorowana, tak aby przez cały czas trwania sesji nie był przykładany prąd elektryczny.
Inny: Stymulacja pozorowana
Uczestnikom zostaną również umieszczone elektrody na skórze głowy. Konfiguracja jest zaprogramowana, aby wywołać krótki wzrost wybranego prądu elektrycznego, po którym następuje jego zmniejszenie na początku i na końcu stymulacji. W międzyczasie nie będzie stosowany żaden prąd. Stymulacja pozorowana zostanie zastosowana podczas sztucznego zadania uczenia się ortografii z jednoczesnym pozyskiwaniem fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w zadaniu uczenia się sztucznej ortografii
Ramy czasowe: W drugiej sesji, do 8 tygodni po badaniu wyjściowym
Wydajność w zadaniu sztucznej ortografii oraz test płynności czytania sztucznej ortografii będą porównane między grupą stymulacji a grupą kontrolną.
W drugiej sesji, do 8 tygodni po badaniu wyjściowym
Aktywacja i łączność fMRI podczas przetwarzania druku
Ramy czasowe: Na początku badania (Sesja 1) i podczas drugiej sesji, do 8 tygodni od początku badania
Aktywacja fMRI i łączność tylnej zakrętu skroniowego górnego oraz innych regionów sieci czytania i uczenia się audiowizualnego będą porównywane przed, w trakcie i po przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES). Zadania fMRI wykonywane w drugiej sesji obejmują sztuczną ortografię uczenia się i jawną obróbkę druku (zadanie decyzji leksykalnej), podczas gdy niejawna obróbka druku (zadanie one-back) jest wykonywana zarówno na początku, jak i w drugiej sesji. Te zmiany w aktywacji i łączności będą porównywane między grupą stymulacyjną a grupą pozorowaną.
Na początku badania (Sesja 1) i podczas drugiej sesji, do 8 tygodni od początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja i łączność mózgu w fMRI w dalszych zadaniach fMRI: przetwarzanie audiowizualne i oglądanie filmów naturalistycznych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (Sesja 1) i podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Aktywacja mózgu i łączność podczas dalszych zadań fMRI, a mianowicie zadania lokalizatora audiowizualnego i paradygmatu oglądania filmu, zostaną zbadane i porównane między obiema grupami. Zadanie lokalizatora audiowizualnego koncentruje się na aktywacji mózgu w regionach czytania i przetwarzania audiowizualnego, a paradygmat oglądania filmu na łączności w sieciach stanu spoczynku.
W punkcie wyjściowym (Sesja 1) i podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Czytanie i związane z czytaniem miary behawioralne
Ramy czasowe: Na początku badania (Sesja 1) oraz podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po badaniu początkowym
Czytanie i zadania związane z czytaniem, takie jak czytanie słów i pseudosłów, będą wykonywane przed i po tES, aby uzyskać behawioralną ocenę umiejętności czytania.
Na początku badania (Sesja 1) oraz podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po badaniu początkowym
Wydajność w dalszych zadaniach poznawczych
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (Sesja 1) oraz podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po wizycie początkowej
Wydajność w dalszych zadaniach poznawczych (pamięć robocza, uwaga, szybkie automatyczne nazewnictwo) będzie porównywana przed i po tES.
Podczas wizyty początkowej (Sesja 1) oraz podczas drugiej sesji, do 8 tygodni po wizycie początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Silvia Brem

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Swiss National Science Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BASEC2025-01540

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami