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Melhorando a Aprendizagem de Letras-Sons da Fala e a Ativação da Rede de Leitura com Estimulação Elétrica Transcraniana (LexiStim)

19 de maio de 2026 atualizado por: Silvia Brem

Estimulação Elétrica Transcraniana e o Cérebro Leitor: Rumo a Novas Intervenções para Dificuldades de Leitura

Este estudo investiga os efeitos da estimulação elétrica transcraniana (tES) no cérebro e o seu potencial para melhorar a aprendizagem relacionada com a leitura. Participantes adultos com uma variedade de capacidades de leitura receberão estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) enquanto realizam uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial. Esta tarefa simula a aprendizagem de sons de letras e fala, um primeiro passo importante durante a aquisição da leitura, conhecido por estar comprometido em indivíduos com dislexia do desenvolvimento. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando medidas comportamentais e imagiologia por ressonância magnética funcional (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investiga os efeitos da estimulação elétrica transcraniana (tES) no cérebro e o seu potencial para melhorar a aprendizagem relacionada com a leitura. O objetivo é identificar novas técnicas para tratar a dislexia do desenvolvimento, que é um distúrbio de aprendizagem comum que ocorre na infância e pode persistir até à idade adulta. Tipicamente, a terapia padrão para a dislexia consiste em exercícios específicos de leitura; no entanto, esse treinamento muitas vezes não resolve completamente as dificuldades.

Este estudo, portanto, avalia como a estimulação elétrica transcraniana pode ser aplicada para apoiar a aprendizagem e, em última análise, a leitura. Durante a estimulação, os participantes realizam uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial que simula a aprendizagem de sons de letras e da fala. Embora estudos anteriores de leitura com tES tenham-se concentrado principalmente em resultados comportamentais, o presente estudo mede adicionalmente a atividade cerebral usando fMRI para elucidar como a tES afeta o processamento neural e como esses efeitos podem estar relacionados com as capacidades de leitura.

O conhecimento obtido deste projeto pretende apoiar o desenvolvimento futuro da estimulação elétrica transcraniana como uma intervenção para adultos e crianças com dislexia do desenvolvimento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-35
  • Todos os géneros
  • Consentimento informado por escrito do participante
  • Falante de alemão (nativo)
  • Destro

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de distúrbios neurológicos, deficiências intelectuais ou distúrbios psiquiátricos (Não excluímos participantes com comorbidades comuns da dislexia, especificamente discalculia, Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção ou Perturbações do Espectro do Autismo)
  • Histórico de qualquer dano cerebral adquirido ou evidência de síndrome alcoólica fetal
  • Problemas auditivos e problemas de visão que não podem ser corrigidos
  • Incapacidade de seguir procedimentos ou compreender as instruções dadas em alemão (suíço)
  • Uso atual de medicamentos ou substâncias psicoativas, ou histórico de abuso de substâncias que possa afetar a função cerebral, o desempenho ou a qualidade do sinal de ressonância magnética
  • QI não verbal < 80
  • Ter participado anteriormente num estudo de estimulação elétrica transcraniana
  • Conhecimento para ler ou escrever numa língua que utilize letras estrangeiras (ou seja, diferentes do alfabeto latino)
  • Contraindicações para estimulação cerebral ou ressonância magnética, tais como: Histórico de epilepsia ou enxaqueca grave; Rutura do crânio como craniotomia; Usar neuroestimuladores ou pacemakers cardíacos; Usar aparelhos auditivos ou implantes cocleares que não sejam seguros para ressonância magnética; Ter peças metálicas no corpo (por exemplo, piercings que não possam ser removidos e contenham metal, parafusos ou placas de operações cirúrgicas, feridas de estilhaços de metal ou similares); Claustrofobia ou problemas em deitar-se no scanner (por exemplo, dor, ansiedade); Cirurgia prévia na cabeça ou coração; Estar grávida (um teste de gravidez será realizado no centro de ressonância magnética antes da medição se uma participante feminina suspeitar que possa estar grávida ou estiver incerta sobre o seu estado de gravidez de acordo com a Leitlinie Ética Suíça:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Ter problemas em deitar-se quieto (constipação forte, tremor, etc.); Usar aparelhos dentários não removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estimulação Real
Os participantes receberão estimulação transcraniana por ruído aleatório (tRNS) aplicada ao giro temporal superior esquerdo.
Outro: Estimulação transcraniana por ruído aleatório
Os participantes receberão tRNS de alta frequência (máx. 1,5 mA) aplicado ao giro temporal superior esquerdo. Será utilizada uma configuração de alta definição (elétrodos 3x1) para obter uma estimulação mais focal. A estimulação será aplicada durante uma tarefa de aprendizagem de ortografia artificial com aquisição de fMRI simultânea.
Comparador Falso: Estimulação Sham
Os participantes neste grupo servirão como condição de controlo. A configuração será idêntica à do grupo de estimulação ativa, mas a estimulação será simulada, de modo que nenhuma corrente elétrica será aplicada durante a sessão.
Outro: Estimulação Sham
Os participantes também terão elétrodos colocados no couro cabeludo. A configuração está programada para induzir um curto aumento gradual da corrente elétrica escolhida, seguido de uma diminuição gradual no início e no final da estimulação. No intervalo, não será aplicada corrente. A estimulação simulada será aplicada durante uma tarefa artificial de aprendizagem de ortografia com aquisição simultânea de fMRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na tarefa de aprendizagem de ortografia artificial
Prazo: Na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
O desempenho na tarefa de aprendizagem de ortografia artificial e no teste de fluência de leitura de ortografia artificial será comparado entre os grupos de estimulação e sham.
Na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Ativação e conectividade do fMRI durante o processamento de texto impresso
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A ativação e a conectividade da fMRI do giro temporal superior posterior e de outras regiões das redes de leitura e aprendizagem audiovisual serão comparadas antes, durante e após a estimulação elétrica transcraniana (tES). As tarefas de fMRI realizadas na segunda sessão incluem a aprendizagem de ortografia artificial e o processamento explícito da impressão (tarefa de decisão lexical), enquanto o processamento implícito da impressão (tarefa one-back) é realizado tanto na linha de base como na segunda sessão. Estas alterações na ativação e na conectividade serão comparadas entre o grupo de estimulação e o grupo placebo.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação e conectividade cerebral por fMRI em tarefas de fMRI adicionais: processamento audiovisual e visualização de filmes naturalísticos
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A ativação e conectividade cerebral durante as tarefas adicionais de fMRI, nomeadamente uma tarefa localizadora audiovisual e um paradigma de visualização de filmes, serão investigadas e comparadas entre os dois grupos. A tarefa localizadora audiovisual concentra-se na ativação cerebral nas regiões de leitura e processamento audiovisual, e o paradigma de visualização de filmes na conectividade dentro das redes de repouso.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Medidas de leitura e comportamentos relacionados com a leitura
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
A leitura e tarefas relacionadas com a leitura, como a leitura de palavras e pseudopalavras, serão realizadas antes e depois da tES para fornecer uma estimativa comportamental das competências de leitura.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
Desempenho em tarefas cognitivas adicionais
Prazo: Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base
O desempenho em tarefas cognitivas adicionais (memória de trabalho, atenção, nomeação rápida automatizada) será comparado antes e depois de tES.
Na linha de base (Sessão 1) e na segunda sessão, até 8 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Silvia Brem

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Swiss National Science Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BASEC2025-01540

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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