Kirjainten ja puheäänien oppimisen sekä lukemisen verkostoaktiivisuuden tehostaminen transkraniaalisella sähköstimulaatiolla (LexiStim)
Transkraniaalinen sähköstimulaatio ja lukemisaivot: Uusia interventioita lukemisvaikeuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) vaikutuksia aivoihin ja sen mahdollisuutta parantaa lukemiseen liittyvää oppimista. Tavoitteena on tunnistaa uusia tekniikoita kehityksellisen dyslexian hoitoon, joka on yleinen oppimishäiriö lapsuudessa ja voi jatkua aikuisuuteen. Tyypillisesti dyslexian standarditerapia koostuu erityisistä lukemisharjoituksista; tällainen koulutus ei kuitenkaan usein täysin korjaa vaikeuksia.
Tämä tutkimus arvioi siten, miten transkraniaalista sähköstimulaatiota voidaan soveltaa oppimisen ja lopulta lukemisen tukemiseen. Stimulaation aikana osallistujat suorittavat keinotekoisen ortografian oppimistehtävän, joka jäljittelee kirjain-äänen oppimista. Kun aiemmat tES-lukututkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti käyttäytymistuloksiin, tämä tutkimus mittaa lisäksi aivoaktiivisuutta fMRI:llä selvittääkseen, miten tES vaikuttaa hermostolliseen käsittelyyn ja miten nämä vaikutukset voivat liittyä lukutaidoihin.
Tästä hankkeesta saatua tietoa on tarkoitus hyödyntää transkraniaalisen sähköstimulaation tulevassa kehittämisessä interventiona aikuisille ja lapsille, joilla on kehityksellinen dyslexia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Brem, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 (0)58 384 67 11
- Sähköposti: silvia.brem@kjpd.uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Kaikki sukupuolet
- Osallistujan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Saksan kieli (äidinkielenä)
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten häiriöiden, älyllisen kehitysvammaisuuden tai psyykkisten häiriöiden diagnoosit (Emme sulje pois osallistujia, joilla on lukihäiriön yleisiä komorbideja, erityisesti laskemisvaikeus, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö tai autismikirjon häiriöt)
- Minkä tahansa hankitun aivovaurion historia tai todisteet alkoholioireyhtymästä
- Korjaamattomat kuulovaikeudet ja näkövaikeudet
- Kyvyttömyys noudattaa menettelyjä tai ymmärtää (sveitsi-)saksaksi annettuja ohjeita
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tai aineiden käyttö tällä hetkellä tai päihderiippuvuuden historia, joka saattaa vaikuttaa aivotoimintaan, suorituskykyyn tai MRI-signaalin laatuun
- Ei-kielellinen älykkyysosamäärä < 80
- Aikaisempi osallistuminen transkraniaaliseen sähköstimulaatiotutkimukseen
- Taidot lukea tai kirjoittaa kieltä, joka käyttää vieraita kirjaimia (eli erilaisia kuin latinalainen aakkosto)
- Contraindikaatiot aivostimulaatiolle tai MRI:lle, kuten: Epilepsian tai vakavan migreenin historia; Kallomurtuma, kuten kraniotomia; Neurostimulaattoreiden tai sydämentahdistimien käyttö; MR-turvallisuusluokituksen täyttämättömien kuulolaitteiden tai korvaimplanttien käyttö; Metallinpalojen läsnäolo kehossa (esim. poistamattomat ja metallia sisältävät lävistykset, leikkausoperaatioiden ruuvit tai levyt, metallilastujen aiheuttamat haavat tai vastaavat); Klaustrofobia tai ongelmat skannerissa makaamisessa (esim. kipu, ahdistus); Aikaisemmat leikkaukset päähän tai sydämeen; Raskaus (raskaustesti suoritetaan MR-keskuksessa ennen mittausta, jos naispuolinen osallistuja epäilee olevansa raskaana tai on epävarma raskaudentilastaan Sveitsin eettisten ohjeiden mukaisesti:
https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Ongelmat liikkumattomana makaamisessa (voimakas vilustuminen, vapina jne.); Poistamattomien hammaslaitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen Stimulaatio
Osallistujat saavat transkraniaalista satunnaiskohinastimulaatiota (tRNS), joka kohdistetaan vasempaan yläohimolohkoon.
|
Osallistujille annetaan korkeataajuista tRNS:ää (maks. 1,5 mA) vasempaan yläaikavarteen. Korkearesoluutioinen asennus (3x1 elektrodia) käytetään saavuttaakseen tarkemman stimuloinnin. Stimulointia toteutetaan keinotekoisen ortografian oppimistehtävän aikana samanaikaisella fMRI-kuvauksella.
|
|
Huijausvertailija: Valekannustus
Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollitilanteena.
Asennus on identtinen aktiivisen stimulaatioryhmän kanssa, mutta stimulaatio on valestimulaatio, joten sähkövirtaa ei käytetä istunnon aikana.
|
Osallistujille asetetaan myös elektrodeja päänahkaan.
Asetelma on ohjelmoitu aiheuttamaan lyhyen valitun sähkövirran nousun, jota seuraa lasku stimulaation alussa ja lopussa.
Välillä sähköä ei käytetä.
Väärennösstimulaatiota käytetään keinotekoisen ortografian oppimistehtävän aikana samanaikaisella fMRI-keräyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky keinotekoisen ortografian oppimistehtävässä
Aikaikkuna: Toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa perustasosta
|
Suoritusta keinotekoisen ortografian oppimistehtävässä ja keinotekoisen ortografian lukemisen sujuvuustestissä verrataan stimulaatio- ja sham-ryhmien välillä.
|
Toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa perustasosta
|
|
fMRI-aktivointi ja konnektiivisuus painetun tekstin prosessoinnin aikana
Aikaikkuna: Alkupisteessä (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
fMRI-aktivointia ja kytkentää takimmaisen yläohimolohkon ja muiden lukemisen ja audiovisuaalisen oppimisen verkostojen alueiden välillä verrataan ennen, aikana ja jälkeen transkraniaalisen sähköstimulaation (tES).
Toisessa istunnossa suoritettavat fMRI-tehtävät sisältävät keinotekoisen ortografian oppimisen ja eksplisiittisen tekstinkäsittelyn (leksikaalinen päätöstehtävä), kun taas implisiittinen tekstinkäsittely (one-back-tehtävä) suoritetaan sekä perustasolla että toisessa istunnossa.
Näitä aktivointi- ja kytkentämuutoksia verrataan stimulaatioryhmän ja lumeryhmän välillä.
|
Alkupisteessä (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-aivotoiminta ja -konnektiivisuus lisäfMRI-tehtävissä: audiovisuaalinen prosessointi ja naturalistinen elokuvan katselu
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkumittauksen jälkeen
|
Aivotoimintaa ja -kytkentöjä tutkitaan ja verrataan kahden ryhmän välillä lisäksi fMRI-tehtävien, nimittäin audiovisuaalisen lokalisointitehtävän ja elokuvankatseluparadigman, aikana.
Audiovisuaalinen lokalisointitehtävä keskittyy aivotoimintaan lukemis- ja audiovisuaalisen prosessoinnin alueilla, ja elokuvankatseluparadigma lepopilaverkkojen sisäiseen kytkentään.
|
Alkumittauksessa (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkumittauksen jälkeen
|
|
Lukeminen ja lukemiseen liittyvät käyttäytymismittarit
Aikaikkuna: Perustasolla (Istunto 1) ja toisella istunnolla, enintään 8 viikkoa perustason jälkeen
|
Lukemista ja lukemiseen liittyviä tehtäviä, kuten sanojen ja pseudosanojen lukemista, suoritetaan ennen ja jälkeen tES:stä tarjotakseen käyttäytymisarvion lukutaidoista.
|
Perustasolla (Istunto 1) ja toisella istunnolla, enintään 8 viikkoa perustason jälkeen
|
|
Suorituskyky muissa kognitiivisissa tehtävissä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
Suorituskykyä muissa kognitiivisissa tehtävissä (työmuisti, tarkkaavaisuus, nopea automaattinen nimeäminen) verrataan ennen ja jälkeen tES:n.
|
Alkutilanteessa (Istunto 1) ja toisessa istunnossa, enintään 8 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oppimisvaikeudet
- Lukihäiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC2025-01540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .