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Verbesserung des Buchstaben-Sprachlaut-Lernens und der Lese-Netzwerk-Aktivierung mit transkranieller elektrischer Stimulation (LexiStim)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Silvia Brem

Transkranielle elektrische Stimulation und das lesende Gehirn: Zu neuen Interventionen bei Lesestörungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) auf das Gehirn und ihr Potenzial, das lesebezogene Lernen zu verbessern. Erwachsene Teilnehmer mit unterschiedlichen Lesefähigkeiten erhalten transkranielle Rauschstimulation (tRNS), während sie eine Aufgabe zum Erlernen künstlicher Orthografie durchführen. Diese Aufgabe simuliert das Lernen von Buchstaben-Laut-Beziehungen, einen wichtigen ersten Schritt beim Lesenlernen, von dem bekannt ist, dass er bei Personen mit Entwicklungsdyslexie beeinträchtigt ist. Die Auswirkungen der Intervention werden sowohl anhand von Verhaltensmaßen als auch mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) auf das Gehirn und ihr Potenzial, das lesebezogene Lernen zu verbessern. Das Ziel ist es, neuartige Techniken zur Behandlung der Entwicklungsdyslexie zu identifizieren, einer häufigen Lernstörung, die in der Kindheit auftritt und bis ins Erwachsenenalter andauern kann. In der Regel besteht die Standardtherapie für Dyslexie aus spezifischen Leseübungen; jedoch beseitigt ein solches Training die Schwierigkeiten oft nicht vollständig.

Daher bewertet diese Studie, wie transkranielle elektrische Stimulation angewendet werden kann, um das Lernen und letztendlich das Lesen zu unterstützen. Während der Stimulation führen die Teilnehmer eine künstliche Orthographie-Lernaufgabe durch, die das Buchstaben-Sprachlaut-Lernen simuliert. Während sich frühere tES-Lesestudien hauptsächlich auf Verhaltensergebnisse konzentrierten, misst die vorliegende Studie zusätzlich die Gehirnaktivität mittels fMRT, um aufzuklären, wie tES die neuronale Verarbeitung beeinflusst und wie diese Effekte mit Lesefähigkeiten zusammenhängen können.

Die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse sollen die zukünftige Entwicklung der transkraniellen elektrischen Stimulation als Intervention für Erwachsene und Kinder mit Entwicklungsdyslexie unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35
  • Alle Geschlechter
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmerin/des Teilnehmers
  • Deutschsprachig (Muttersprache)
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen neurologischer Störungen, geistiger Behinderungen oder psychiatrischer Erkrankungen (Teilnehmerinnen/Teilnehmer mit häufigen Komorbiditäten der Legasthenie, insbesondere Dyskalkulie, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung oder Autismus-Spektrum-Störungen, werden nicht ausgeschlossen)
  • Vorgeschichte erworbener Hirnschäden oder Anzeichen eines fetalen Alkoholsyndroms
  • Hör- und Sehprobleme, die nicht korrigiert werden können
  • Unfähigkeit, den Verfahren zu folgen oder die in (Schweizer-)Deutsch gegebenen Anweisungen zu verstehen
  • Aktuelle Einnahme psychoaktiver Medikamente oder Substanzen oder Vorgeschichte von Substanzmissbrauch, der die Hirnfunktion, Leistung oder MRT-Signalqualität beeinträchtigen könnte
  • Ein nonverbaler IQ < 80
  • Frühere Teilnahme an einer Studie zur transkraniellen elektrischen Stimulation
  • Kenntnisse des Lesens oder Schreibens in einer Sprache mit fremden Buchstaben (d.h. abweichend vom lateinischen Alphabet)
  • Kontraindikationen für Hirnstimulation oder MRT, wie: Vorgeschichte von Epilepsie oder schwerer Migräne; Schädellücke wie Kraniotomie; Tragen von Neurostimulatoren oder Herzschrittmachern; Tragen von Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten, die nicht MRT-sicher sind; Metallteile im Körper (z.B. nicht entfernbare Piercings mit Metall, Schrauben oder Platten aus chirurgischen Eingriffen, Verletzungen durch Metallsplitter oder Ähnliches); Klaustrophobie oder Probleme beim Liegen im Scanner (z.B. Schmerzen, Angst); Frühere Operationen am Kopf oder Herz; Schwangerschaft (ein Schwangerschaftstest wird im MRT-Zentrum vor der Messung durchgeführt, wenn eine Teilnehmerin vermutet, schwanger zu sein, oder sich über ihren Schwangerschaftsstatus unsicher ist, gemäß der Schweizer Ethik-Leitlinie:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Probleme, still zu liegen (starke Erkältung, Tremor, etc.); Tragen nicht entfernbarer Zahnspangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Echte Stimulation
Die Teilnehmer erhalten transkranielle Rauschstimulation (tRNS), die auf den linken Gyrus temporalis superior angewendet wird.
Sonstiges: Transkranielle Rauschstimulation
Die Teilnehmer erhalten hochfrequente tRNS (max. 1,5 mA), die auf den linken Gyrus temporalis superior angewendet wird. Ein hochauflösendes Setup (3x1-Elektroden) wird verwendet, um eine fokussiertere Stimulation zu erreichen. Die Stimulation erfolgt während einer künstlichen Orthografie-Lernaufgabe mit gleichzeitiger fMRI-Aufnahme.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer in dieser Gruppe dienen als Kontrollbedingung. Der Aufbau ist identisch mit dem der aktiven Stimulationsgruppe, jedoch erfolgt die Stimulation als Scheinstimulation, sodass während der Sitzung kein elektrischer Strom angelegt wird.
Sonstiges: Scheinstimulation
Den Teilnehmern werden auch Elektroden auf der Kopfhaut platziert. Der Aufbau ist so programmiert, dass zu Beginn und am Ende der Stimulation ein kurzes An- und Absteigen des gewählten elektrischen Stroms induziert wird. Dazwischen wird kein Strom angelegt. Eine Scheinstimulation wird während einer künstlichen Orthographie-Lernaufgabe mit gleichzeitiger fMRT-Aufnahme angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in der künstlichen Orthographie-Lernaufgabe
Zeitfenster: Bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Leistung in der Aufgabe zum künstlichen Orthografie-Lernen und im Test zur Leseflüssigkeit in künstlicher Orthografie wird zwischen der Stimulationsgruppe und der Sham-Gruppe verglichen.
Bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
fMRI-Aktivierung und Konnektivität während der Verarbeitung von Druck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Die fMRI-Aktivierung und Konnektivität des Gyrus temporalis superior posterior und anderer Regionen der Lese- und audiovisuellen Lernnetzwerke werden vor, während und nach der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) verglichen. Die in der zweiten Sitzung durchgeführten fMRI-Aufgaben umfassen das Erlernen künstlicher Orthographie und explizite Schriftverarbeitung (lexikalische Entscheidungsaufgabe), während implizite Schriftverarbeitung (One-Back-Aufgabe) sowohl zu Beginn als auch in der zweiten Sitzung durchgeführt wird. Diese Veränderungen in Aktivierung und Konnektivität werden zwischen der Stimulationsgruppe und der Scheingruppe verglichen.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-Gehirnaktivierung und Konnektivität in weiteren fMRI-Aufgaben: audiovisuelle Verarbeitung und naturalistisches Filmsehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Die Gehirnaktivierung und Konnektivität während weiterer fMRT-Aufgaben, nämlich einer audiovisuellen Lokalisierungsaufgabe und einem Filmparadigma, werden untersucht und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die audiovisuelle Lokalisierungsaufgabe konzentriert sich auf die Gehirnaktivierung in Lese- und audiovisuellen Verarbeitungsregionen, und das Filmparadigma auf die Konnektivität innerhalb der Ruhezustandsnetzwerke.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Lesen und lesebezogene Verhaltensmaße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Lesen und lesebezogene Aufgaben, wie etwa das Lesen von Wörtern und Pseudowörtern, werden vor und nach der tES durchgeführt, um eine Verhaltensschätzung der Lesefähigkeiten zu liefern.
Zu Studienbeginn (Sitzung 1) und in der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach Studienbeginn
Leistung bei weiteren kognitiven Aufgaben
Zeitfenster: Zu Beginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline
Die Leistung in weiteren kognitiven Aufgaben (Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, schnelles automatisiertes Benennen) wird vor und nach der tES verglichen.
Zu Beginn (Sitzung 1) und bei der zweiten Sitzung, bis zu 8 Wochen nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Silvia Brem

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BASEC2025-01540

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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