Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av bokstavs-ljudinlärning och aktivering av läskedjan med transkraniell elektrisk stimulering (LexiStim)

19 maj 2026 uppdaterad av: Silvia Brem

Transkraniell elektrisk stimulering och läsandets hjärna: Mot nya interventioner för lässtörningar

Denna studie undersöker effekterna av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjärnan och dess potential att förbättra läsrelaterat lärande. Vuxna deltagare med ett spektrum av läsförmågor kommer att få transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) medan de utför en artificiell ortografisk inlärningsuppgift. Denna uppgift simulerar bokstav-talat-ljud-inlärning, ett viktigt första steg under läsutveckling som är känt för att vara försämrad hos personer med utvecklingsdyslexi. Effekterna av interventionen kommer att bedömas med hjälp av både beteendemått och funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den här studien undersöker effekterna av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjärnan och dess potential att förbättra läsrelaterat lärande. Syftet är att identifiera nya tekniker för behandling av utvecklingsdyslexi, vilket är en vanlig inlärningsstörning som uppstår i barndomen och kan kvarstå i vuxen ålder. Vanligtvis består standardterapi för dyslexi av specifika läsövningar; sådan träning åtgärdar dock ofta inte svårigheterna fullständigt.

Den här studien utvärderar därför hur transkraniell elektrisk stimulering kan användas för att stödja lärande och i slutändan läsning. Under stimuleringen utför deltagarna en artificiell ortografilärningsuppgift som simulerar lärande av bokstav-taljjud. Medan tidigare tES-lässtudier huvudsakligen har fokuserat på beteendemässiga utfall, mäter den aktuella studien dessutom hjärnaktivitet med fMRI för att klargöra hur tES påverkar neural bearbetning och hur dessa effekter kan relatera till läsförmågor.

Kunskapen från detta projekt är avsedd att stödja det framtida utvecklandet av transkraniell elektrisk stimulering som en intervention för vuxna och barn med utvecklingsdyslexi.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–35
  • Alla kön
  • Skriftligt informerat samtycke från deltagaren
  • Talspråk tyska (modersmål)
  • Högerhänt

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av neurologiska störningar, intellektuella funktionsnedsättningar eller psykiatriska störningar (Vi utesluter inte deltagare med vanliga samsjukligheter vid dyslexi, specifikt dyskalkyli, ADHD eller autismspektrumstörningar)
  • Historia av någon förvärvad hjärnskada eller tecken på fetal alkoholsyndrom
  • Hörsel- och synproblem som inte kan korrigeras
  • Oförmåga att följa procedurer eller förstå instruktioner som ges på (schweizisk-)tyska
  • Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel eller substanser, eller en historia av substansmissbruk som kan påverka hjärnfunktion, prestation eller MRI-signalkvalitet
  • En icke-verbal IQ < 80
  • Har tidigare deltagit i en studie med transkraniell elektrisk stimulering
  • Kunskap att läsa eller skriva på ett språk som använder främmande bokstäver (dvs. annat än det latinska alfabetet)
  • Kontraindikationer mot hjärnstimulering eller MRI, såsom: Historia av epilepsi eller svår migrän; Skallbrott såsom kraniotomi; Bärande av neurostimulatorer eller hjärtstimulatorer; Bärande av hörapparater eller cochleaimplantat som inte är MR-säkra; Förekomst av metallbitar i kroppen (t.ex. piercingar som inte kan tas bort och innehåller metall, skruvar eller plattor från kirurgiska ingrepp, sår från metallflisor eller liknande); Klaustrofobi eller problem med att ligga i skannern (t.ex. smärta, ångest); Tidigare operation på huvudet eller hjärtat; Graviditet (ett graviditetstest kommer att genomföras på MR-centret före mätningen om en kvinnlig deltagare misstänker att hon kan vara gravid eller är osäker på sin graviditetsstatus enligt den schweiziska etiska riktlinjen:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problem med att ligga stilla (kraftig förkylning, tremor etc.); Bärande av icke-avtagbara tandställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Riktig Stimulering
Deltagarna kommer att få transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) applicerad på den vänstra översta tinningvinden.
Övrig: Transkraniell slumpmässig brusstimulering
Deltagarna kommer att få högfrekvent tRNS (max. 1,5 mA) applicerad på den vänstra översta temporala gyrusen. En högupplöst uppsättning (3x1-elektroder) kommer att användas för att uppnå mer fokal stimulering. Stimulering kommer att appliceras under en artificiell ortografilärningsuppgift med samtidig fMRI-inspelning.
Sham Comparator: Shamstimulering
Deltagarna i denna grupp kommer att fungera som kontrollvillkoret. Uppsättningen kommer att vara identisk med den aktiva stimuleringsgruppen, men stimuleringen kommer att vara skenbar, så att ingen elektrisk ström kommer att appliceras under sessionens varaktighet.
Övrig: Shamstimulering
Deltagarna kommer också att få elektroder placerade på deras hårbotten. Upplägget är programmerat att inducera en kort upptrappning av den valda elektriska strömmen följt av en nedtrappning i början och i slutet av stimuleringen. Däremellan kommer ingen ström att appliceras. Shamstimulering kommer att appliceras under en artificiell ortografilärningsuppgift med samtidig fMRI-inspelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda i uppgiften med artificiell ortografi-inlärning
Tidsram: Vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestanda på den artificiella ortografilärningsuppgiften och det artificiella ortografiläsningsflödestestet kommer att jämföras mellan stimuleringsgruppen och placebo-gruppen.
Vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
fMRI-aktivering och konnektivitet under tryckbearbetning
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
fMRI-aktivering och konnektivitet i den bakre översta temporala gyren och andra regioner i läs- och audiovisuella inlärningsnätverken kommer att jämföras före, under och efter transkraniell elektrisk stimulering (tES). De fMRI-uppgifter som utförs i den andra sessionen inkluderar artificiell ortografisk inlärning och explicit tryckbearbetning (lexikalt beslutsuppgift), medan implicit tryckbearbetning (one-back-uppgift) utförs både vid baslinjen och i den andra sessionen. Dessa förändringar i aktivering och konnektivitet kommer att jämföras mellan stimuleringsgruppen och sham-gruppen.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-hjärnaktivering och -konnektivitet i ytterligare fMRI-uppgifter: audiovisuell bearbetning och naturlig filmtittning
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Hjärnaktivering och koppling under ytterligare fMRI-uppgifter, nämligen en audiovisuell lokaliseringsuppgift och ett paradigm för filmtittande, kommer att undersökas och jämföras mellan de två grupperna. Den audiovisuella lokaliseringsuppgiften fokuserar på hjärnaktivering i läs- och audiovisuella processeringsregioner, och paradigm för filmtittande på koppling inom vilolägesnätverken.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Läsning och läsrelaterade beteendemått
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Läsning och läsrelaterade uppgifter, såsom ord- och pseudoordsläsning, kommer att utföras före och efter tES för att ge en beteendebaserad uppskattning av läsfärdigheter.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestanda i ytterligare kognitiva uppgifter
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestandan i ytterligare kognitiva uppgifter (arbetsminne, uppmärksamhet, snabb automatiserad namngivning) kommer att jämföras före och efter tES.
Vid baslinjen (Session 1) och vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Silvia Brem

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Swiss National Science Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BASEC2025-01540

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslexi

Kliniska prövningar på Transkraniell slumpmässig brusstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar