- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000405
Effets du saut sur les os en croissance
Les effets du saut sur la croissance des os
Dans cette étude, nous étudierons les effets d'un programme d'exercices à fort impact impliquant des sauts sur la masse osseuse (la quantité d'os) de la hanche et de la colonne vertébrale dans le squelette en croissance. Nous examinerons également les effets de l'arrêt progressif du programme de sauts sur la masse osseuse du squelette en croissance. Un programme d'exercices à fort impact peut construire plus d'os pendant l'enfance, alors que le squelette est encore en croissance. Cela peut aider à prévenir les fractures dues à la perte de masse osseuse plus tard dans la vie.
Nous recruterons 200 enfants âgés de 5 à 10 ans pour participer à l'étude. Pendant 6 mois, nous entraînerons les enfants dans un programme de sauts ou d'étirements. Nous réduirons ensuite progressivement la quantité d'exercice sur 6 mois. Nous mesurerons la masse osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale au début de l'étude, après le saut, et 6 mois après l'arrêt du programme de saut. Nous comparerons les résultats dans les groupes de sauts et d'étirements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures ostéoporotiques augmentent à un rythme alarmant dans ce pays et entraînent des coûts de santé de plus de 13 milliards de dollars par an. La masse osseuse maximale, c'est-à-dire la masse osseuse maximale d'un individu à la fin de l'acquisition du squelette, est un déterminant important du risque de fracture. Ainsi, maximiser la masse osseuse maximale peut fournir une stratégie efficace pour prévenir l'ostéopénie et l'ostéoporose.
Divers chercheurs ont postulé qu'une augmentation de la masse osseuse de 3 à 5 % réduirait le risque de fracture de 20 à 30 %. Nos données chez les gymnastes féminines collégiales démontrent des valeurs de densité minérale osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale jusqu'à 40% supérieures aux valeurs chez les témoins normaux du même âge et les coureurs d'élite, malgré les irrégularités menstruelles. De plus, nous avons observé la réponse dynamique de l'os aux forces à fort impact chez les gymnastes au cours de la saison d'entraînement alors que l'os augmente de 2 à 5 %.
Il s'agit d'une intervention d'exercice randomisée et contrôlée conçue pour évaluer l'effet d'une charge à fort impact comme moyen d'augmenter la masse osseuse au cours du développement. Il déterminera l'accumulation de masse osseuse et la géométrie osseuse au niveau de la colonne lombaire et du fémur proximal chez les filles et les garçons prépubères. De plus, cette étude évaluera la réponse osseuse au retrait du stimulus sur 6 mois.
Nous recruterons 200 enfants pré-pubères pendant deux années distinctes et les assignerons au hasard à un groupe de sauts ou d'étirements. Le groupe de sauts effectuera des sauts à deux jambes et le groupe d'étirements servira de contrôle. Les variables de résultats comprennent la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et de la hanche, la densité volumétrique osseuse estimée au niveau de la colonne vertébrale et la géométrie en coupe transversale du col fémoral et de la diaphyse.
La mise en œuvre d'un programme spécifique de charge osseuse pendant l'enfance permettra potentiellement à l'os d'augmenter à la fois sa masse et sa minéralisation à un âge plus précoce et fournira donc une plus grande base de minéralisation pour une croissance ultérieure tout au long de l'adolescence jusqu'à ce que la maturité squelettique soit atteinte. Nous nous attendons à ce que nos découvertes fournissent une base pour la conception de stratégies pour construire de l'os pendant la croissance et ainsi réduire les fractures ostéoporotiques.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles apparemment en bonne santé
- IMC < 30kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC < 30kg/m2
- Problèmes orthopédiques qui limiteraient la participation physique
- Maladies métaboliques qui influenceraient le métabolisme osseux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bauer J, Smith G, Snow CM. Quantifying force magnitude and loading rate from drop landings that induce osteogenesis. J Appl Biomech, 17(2):142-152, 2001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR045655 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIAMS-009
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