- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000405
Wpływ skakania na rosnące kości
W tym badaniu zbadamy wpływ programu ćwiczeń o dużym wpływie, obejmującego skakanie, na masę kostną (ilość kości) biodra i kręgosłupa w rosnącym szkielecie. Przyjrzymy się również efektom stopniowego zatrzymywania programu skoków na masę kostną w rosnącym szkielecie. Program ćwiczeń o dużym wpływie może budować więcej kości w dzieciństwie, podczas gdy szkielet wciąż rośnie. Może to pomóc w zapobieganiu złamaniom kości spowodowanym utratą masy kostnej w późniejszym życiu.
Do badania zrekrutujemy 200 dzieci w wieku 5-10 lat. Przez 6 miesięcy będziemy trenować dzieci w programie skoków lub rozciągania. Następnie będziemy stopniowo zmniejszać ilość ćwiczeń przez 6 miesięcy. Zmierzymy masę kości w biodrze i kręgosłupie na początku badania, po skoku i 6 miesięcy po zakończeniu programu skoków. Porównamy wyniki w grupie skoków i rozciągania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Liczba złamań osteoporotycznych rośnie w zastraszającym tempie w tym kraju i powoduje ponad 13 miliardów dolarów wydatków na opiekę zdrowotną rocznie. Szczytowa masa kostna, to znaczy maksymalna masa kostna danej osoby po zakończeniu pozyskiwania szkieletu, jest ważnym wyznacznikiem ryzyka złamań. Zatem maksymalizacja szczytowej masy kostnej może stanowić skuteczną strategię zapobiegania osteopenii i osteoporozie.
Różni badacze postulowali, że zwiększenie masy kostnej o 3-5 procent zmniejszyłoby ryzyko złamań o 20-30 procent. Nasze dane dotyczące gimnastyk z uczelni wyższych wykazały, że gęstość mineralna kości biodrowych i kręgosłupa jest nawet o 40% wyższa niż u normalnych grup kontrolnych i elitarnych biegaczek, pomimo nieregularnych miesiączek. Co więcej, zaobserwowaliśmy dynamiczną reakcję kości na siły uderzenia u gimnastyków w trakcie sezonu treningowego, gdy kości wzrastały o 2-5 procent.
Jest to randomizowana, kontrolowana interwencja wysiłkowa mająca na celu ocenę wpływu obciążeń o dużej sile uderzenia jako sposobu na zwiększenie masy kostnej podczas rozwoju. Określi przyrost masy kostnej i geometrię kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i bliższej części kości udowej u dziewcząt i chłopców przed okresem dojrzewania. Ponadto badanie to oceni odpowiedź kości na wycofanie bodźca w ciągu 6 miesięcy.
Zrekrutujemy 200 dzieci przed okresem dojrzewania w ciągu dwóch oddzielnych lat i losowo przydzielimy je do grupy skakania lub rozciągania. Grupa skacząca będzie wykonywać skoki na dwóch nogach, a grupa rozciągająca będzie pełnić funkcję kontrolną. Zmienne wyniku obejmują gęstość mineralną kości (BMD) w kręgosłupie i biodrze, szacunkową gęstość objętościową kości w kręgosłupie oraz geometrię przekroju poprzecznego szyjki kości udowej i trzonu kości udowej.
Wdrożenie określonego programu obciążania kości w dzieciństwie potencjalnie pozwoli kości zwiększyć zarówno swoją masę, jak i mineralizację we wcześniejszym wieku, a tym samym zapewni większe podstawy mineralizacji dla dalszego wzrostu w okresie dojrzewania, aż do osiągnięcia dojrzałości szkieletu. Oczekujemy, że nasze odkrycia zapewnią podstawę do opracowania strategii budowania kości podczas wzrostu, a tym samym zmniejszenia złamań osteoporotycznych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z pozoru zdrowi chłopcy i dziewczęta
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 30kg/m2
- Problemy ortopedyczne, które ograniczałyby udział fizyczny
- Choroby metaboliczne wpływające na metabolizm kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Slemenda CW, Miller JZ, Hui SL, Reister TK, Johnston CC Jr. Role of physical activity in the development of skeletal mass in children. J Bone Miner Res. 1991 Nov;6(11):1227-33. doi: 10.1002/jbmr.5650061113.
- McKay HA, Petit MA, Bailey DA, Wallace WM, Schutz RW, Khan KM. Analysis of proximal femur DXA scans in growing children: comparisons of different protocols for cross-sectional 8-month and 7-year longitudinal data. J Bone Miner Res. 2000 Jun;15(6):1181-8. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.6.1181.
- McKay HA, Petit MA, Khan KM, Schutz RW. Lifestyle determinants of bone mineral: a comparison between prepubertal Asian- and Caucasian-Canadian boys and girls. Calcif Tissue Int. 2000 May;66(5):320-4. doi: 10.1007/s002230010067.
- McKay HA, Petit MA, Schutz RW, Prior JC, Barr SI, Khan KM. Augmented trochanteric bone mineral density after modified physical education classes: a randomized school-based exercise intervention study in prepubescent and early pubescent children. J Pediatr. 2000 Feb;136(2):156-62. doi: 10.1016/s0022-3476(00)70095-3.
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Fuchs RK, Snow CM. Gains in hip bone mass from high-impact training are maintained: a randomized controlled trial in children. J Pediatr. 2002 Sep;141(3):357-62. doi: 10.1067/mpd.2002.127275.
- Bauer J, Smith G, Snow CM. Quantifying force magnitude and loading rate from drop landings that induce osteogenesis. J Appl Biomech, 17(2):142-152, 2001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AR045655 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ruchowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący