- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000405
Влияние прыжков на растущие кости
В этом исследовании мы изучим влияние программы упражнений с высокой ударной нагрузкой, включающей прыжки, на костную массу (количество костей) бедра и позвоночника в растущем скелете. Мы также рассмотрим влияние постепенного прекращения программы прыжков на костную массу растущего скелета. Программа упражнений с высокой ударной нагрузкой может способствовать формированию большего количества костей в детстве, пока скелет еще растет. Это может помочь предотвратить переломы костей из-за потери костной массы в более позднем возрасте.
Мы наберем 200 детей в возрасте 5-10 лет для участия в исследовании. В течение 6 месяцев мы будем обучать детей программе прыжков или растяжки. Затем мы будем постепенно уменьшать количество упражнений в течение 6 месяцев. Мы будем измерять костную массу бедра и позвоночника в начале исследования, после прыжков и через 6 месяцев после прекращения программы прыжков. Сравним результаты в прыжковой и растяжной группах.
Обзор исследования
Подробное описание
Остеопоротические переломы растут угрожающими темпами в этой стране и ежегодно приводят к расходам на здравоохранение более 13 миллиардов долларов. Пиковая костная масса, то есть максимальная костная масса человека на момент завершения формирования скелета, является важным определяющим фактором риска переломов. Таким образом, максимальное увеличение пиковой костной массы может стать эффективной стратегией профилактики остеопении и остеопороза.
Различные исследователи постулировали, что увеличение костной массы на 3-5 процентов снижает риск переломов на 20-30 процентов. Наши данные по гимнасткам женского пола показывают, что значения минеральной плотности костей бедра и позвоночника до 40 процентов выше значений в контрольной группе нормального возраста и элитных бегунах, несмотря на нарушения менструального цикла. Кроме того, мы наблюдали динамическую реакцию костей на сильные ударные нагрузки у гимнастов в течение тренировочного сезона, когда кость увеличивалась на 2-5 процентов.
Это рандомизированное контролируемое вмешательство, предназначенное для оценки эффекта ударной нагрузки как средства увеличения костной массы во время развития. Он будет определять прирост костной массы и геометрию костей в поясничном отделе позвоночника и проксимальном отделе бедра у девочек и мальчиков препубертатного возраста. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться реакция костей на отмену стимула в течение 6 месяцев.
Мы наберем 200 детей предпубертатного возраста в течение двух отдельных лет и случайным образом назначим их в группу по прыжкам или растяжке. Группа прыжков будет выполнять прыжки на двух ногах, а группа на растяжку будет выступать в качестве контроля. Исходные переменные включают минеральную плотность кости (МПКТ) в позвоночнике и бедре, расчетную объемную плотность кости в позвоночнике и геометрию поперечного сечения шейки бедра и диафиза.
Реализация специальной программы нагрузки на кость в детстве потенциально позволит костям увеличить свою массу и минерализацию в более раннем возрасте и, следовательно, обеспечит большую основу минерализации для дальнейшего роста в подростковом возрасте, пока не будет достигнута зрелость скелета. Мы ожидаем, что наши результаты лягут в основу разработки стратегии формирования кости в процессе роста и, таким образом, уменьшения остеопоротических переломов.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоровые мальчики и девочки.
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- ИМТ < 30 кг/м2
- Ортопедические проблемы, ограничивающие физическое участие
- Метаболические заболевания, которые могут повлиять на метаболизм костей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slemenda CW, Miller JZ, Hui SL, Reister TK, Johnston CC Jr. Role of physical activity in the development of skeletal mass in children. J Bone Miner Res. 1991 Nov;6(11):1227-33. doi: 10.1002/jbmr.5650061113.
- McKay HA, Petit MA, Bailey DA, Wallace WM, Schutz RW, Khan KM. Analysis of proximal femur DXA scans in growing children: comparisons of different protocols for cross-sectional 8-month and 7-year longitudinal data. J Bone Miner Res. 2000 Jun;15(6):1181-8. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.6.1181.
- McKay HA, Petit MA, Khan KM, Schutz RW. Lifestyle determinants of bone mineral: a comparison between prepubertal Asian- and Caucasian-Canadian boys and girls. Calcif Tissue Int. 2000 May;66(5):320-4. doi: 10.1007/s002230010067.
- McKay HA, Petit MA, Schutz RW, Prior JC, Barr SI, Khan KM. Augmented trochanteric bone mineral density after modified physical education classes: a randomized school-based exercise intervention study in prepubescent and early pubescent children. J Pediatr. 2000 Feb;136(2):156-62. doi: 10.1016/s0022-3476(00)70095-3.
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Fuchs RK, Snow CM. Gains in hip bone mass from high-impact training are maintained: a randomized controlled trial in children. J Pediatr. 2002 Sep;141(3):357-62. doi: 10.1067/mpd.2002.127275.
- Bauer J, Smith G, Snow CM. Quantifying force magnitude and loading rate from drop landings that induce osteogenesis. J Appl Biomech, 17(2):142-152, 2001
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR045655 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физические упражнения
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания