- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000405
Efectos de saltar sobre los huesos en crecimiento
Los efectos de saltar en los huesos en crecimiento
En este estudio investigaremos los efectos de un programa de ejercicios de alto impacto que involucra saltos sobre la masa ósea (la cantidad de hueso) de la cadera y la columna vertebral en el esqueleto en crecimiento. También veremos los efectos de detener gradualmente el programa de saltos sobre la masa ósea en el esqueleto en crecimiento. Un programa de ejercicios de alto impacto puede desarrollar más hueso durante la niñez, mientras el esqueleto aún está creciendo. Esto puede ayudar a prevenir huesos rotos debido a la pérdida de masa ósea más adelante en la vida.
Reclutaremos a 200 niños de 5 a 10 años para que participen en el estudio. Durante 6 meses entrenaremos a los niños en un programa de salto o de estiramiento. Luego reduciremos gradualmente la cantidad de ejercicio durante 6 meses. Mediremos la masa ósea en la cadera y la columna vertebral al comienzo del estudio, después de saltar y 6 meses después de que finalice el programa de salto. Compararemos los resultados en los grupos de salto y estiramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas osteoporóticas están aumentando a un ritmo alarmante en este país y generan más de 13 mil millones de dólares en costos de salud al año. La masa ósea máxima, es decir, la masa ósea máxima de un individuo al finalizar la adquisición del esqueleto, es un determinante importante del riesgo de fractura. Por lo tanto, maximizar la masa ósea máxima puede proporcionar una estrategia eficaz para prevenir la osteopenia y la osteoporosis.
Varios investigadores han postulado que aumentar la masa ósea entre un 3 y un 5 por ciento reduciría el riesgo de fractura entre un 20 y un 30 por ciento. Nuestros datos en gimnastas femeninas universitarias demuestran valores de densidad mineral ósea de la cadera y la columna vertebral de hasta un 40 por ciento por encima de los valores en controles normales de la misma edad y corredoras de élite, a pesar de las irregularidades menstruales. Además, hemos observado la respuesta dinámica del hueso a las fuerzas de alto impacto en gimnastas durante la temporada de entrenamiento a medida que aumenta el hueso del 2 al 5 por ciento.
Esta es una intervención de ejercicio controlado y aleatorizado diseñada para evaluar el efecto de la carga de alto impacto como un medio para aumentar la masa ósea durante el desarrollo. Determinará la acumulación de masa ósea y la geometría ósea en la columna lumbar y el fémur proximal en niñas y niños prepúberes. Además, este estudio evaluará la respuesta ósea tras la retirada del estímulo durante 6 meses.
Reclutaremos a 200 niños preadolescentes durante dos años separados y los asignaremos aleatoriamente a un grupo de salto o de estiramiento. El grupo de salto realizará saltos a dos piernas y el grupo de estiramiento actuará como control. Las variables de resultado incluyen la densidad mineral ósea (DMO) en la columna y la cadera, la densidad volumétrica ósea estimada en la columna y la geometría transversal del cuello femoral y la diáfisis.
La implementación de un programa específico de carga ósea durante la infancia permitirá potencialmente que el hueso aumente tanto su masa como su mineralización a una edad más temprana y, por lo tanto, proporcione una base más grande de mineralización para un mayor crecimiento durante la adolescencia hasta que se alcance la madurez esquelética. Esperamos que nuestros hallazgos proporcionen una base para el diseño de estrategias para construir hueso durante el crecimiento y, por lo tanto, reducir las fracturas osteoporóticas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas aparentemente sanos
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- IMC < 30 kg/m2
- Problemas ortopédicos que limitarían la participación física
- Enfermedades metabólicas que influirían en el metabolismo óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slemenda CW, Miller JZ, Hui SL, Reister TK, Johnston CC Jr. Role of physical activity in the development of skeletal mass in children. J Bone Miner Res. 1991 Nov;6(11):1227-33. doi: 10.1002/jbmr.5650061113.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AR045655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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