- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000405
Efeitos do salto no crescimento dos ossos
Os efeitos do salto no crescimento dos ossos
Neste estudo, investigaremos os efeitos de um programa de exercícios de alto impacto envolvendo saltos na massa óssea (a quantidade de osso) do quadril e da coluna vertebral no esqueleto em crescimento. Também veremos os efeitos da interrupção gradual do programa de saltos na massa óssea do esqueleto em crescimento. Um programa de exercícios de alto impacto pode construir mais ossos durante a infância, enquanto o esqueleto ainda está crescendo. Isso pode ajudar a prevenir ossos quebrados devido à perda de massa óssea mais tarde na vida.
Vamos recrutar 200 crianças de 5 a 10 anos para participar do estudo. Durante 6 meses vamos treinar as crianças em um programa de salto ou alongamento. Em seguida, reduziremos gradualmente a quantidade de exercício ao longo de 6 meses. Mediremos a massa óssea no quadril e na coluna no início do estudo, após o salto, e 6 meses após o término do programa de saltos. Iremos comparar os resultados nos grupos de salto e alongamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas osteoporóticas estão aumentando a um ritmo alarmante neste país e resultam em mais de 13 bilhões de dólares em custos de saúde anualmente. O pico de massa óssea, ou seja, a massa óssea máxima de um indivíduo na conclusão da aquisição esquelética, é um importante determinante do risco de fratura. Assim, maximizar o pico de massa óssea pode fornecer uma estratégia eficaz para prevenir a osteopenia e a osteoporose.
Vários investigadores postularam que o aumento da massa óssea em 3 a 5 por cento reduziria o risco de fratura em 20 a 30 por cento. Nossos dados em ginastas universitárias demonstram valores de densidade mineral óssea do quadril e da coluna de até 40% acima dos valores em controles normais da mesma idade e corredores de elite, apesar das irregularidades menstruais. Além disso, observamos a resposta dinâmica do osso a forças de alto impacto em ginastas durante a temporada de treinamento, à medida que o osso aumenta de 2 a 5%.
Esta é uma intervenção de exercício controlada e randomizada projetada para avaliar o efeito da carga de alto impacto como meio de aumentar a massa óssea durante o desenvolvimento. Ele determinará o acúmulo de massa óssea e a geometria óssea na coluna lombar e no fêmur proximal em meninas e meninos pré-púberes. Além disso, este estudo avaliará a resposta óssea da retirada do estímulo ao longo de 6 meses.
Recrutaremos 200 crianças pré-púberes durante dois anos separados e as designaremos aleatoriamente para um grupo de salto ou alongamento. O grupo de salto realizará saltos de perna dupla e o grupo de alongamento atuará como controle. Variáveis de resultado incluem densidade mineral óssea (BMD) na coluna e quadril, densidade óssea volumétrica estimada na coluna e geometria transversal do colo do fêmur e diáfise.
A implementação de um programa específico de carga óssea durante a infância permitirá que o osso aumente sua massa e mineralização em uma idade mais precoce e, portanto, forneça uma base maior de mineralização para maior crescimento durante a adolescência até que a maturidade esquelética seja alcançada. Esperamos que nossas descobertas forneçam uma base para o desenho de estratégias para construir osso durante o crescimento e, assim, reduzir as fraturas osteoporóticas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas aparentemente saudáveis
- IMC < 30kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC < 30kg/m2
- Problemas ortopédicos que limitariam a participação física
- Doenças metabólicas que influenciariam o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slemenda CW, Miller JZ, Hui SL, Reister TK, Johnston CC Jr. Role of physical activity in the development of skeletal mass in children. J Bone Miner Res. 1991 Nov;6(11):1227-33. doi: 10.1002/jbmr.5650061113.
- McKay HA, Petit MA, Bailey DA, Wallace WM, Schutz RW, Khan KM. Analysis of proximal femur DXA scans in growing children: comparisons of different protocols for cross-sectional 8-month and 7-year longitudinal data. J Bone Miner Res. 2000 Jun;15(6):1181-8. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.6.1181.
- McKay HA, Petit MA, Khan KM, Schutz RW. Lifestyle determinants of bone mineral: a comparison between prepubertal Asian- and Caucasian-Canadian boys and girls. Calcif Tissue Int. 2000 May;66(5):320-4. doi: 10.1007/s002230010067.
- McKay HA, Petit MA, Schutz RW, Prior JC, Barr SI, Khan KM. Augmented trochanteric bone mineral density after modified physical education classes: a randomized school-based exercise intervention study in prepubescent and early pubescent children. J Pediatr. 2000 Feb;136(2):156-62. doi: 10.1016/s0022-3476(00)70095-3.
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Fuchs RK, Snow CM. Gains in hip bone mass from high-impact training are maintained: a randomized controlled trial in children. J Pediatr. 2002 Sep;141(3):357-62. doi: 10.1067/mpd.2002.127275.
- Bauer J, Smith G, Snow CM. Quantifying force magnitude and loading rate from drop landings that induce osteogenesis. J Appl Biomech, 17(2):142-152, 2001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR045655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-009
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