- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000405
Auswirkungen des Springens auf wachsende Knochen
Die Auswirkungen des Springens auf wachsende Knochen
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen eines hochwirksamen Übungsprogramms mit Springen auf die Knochenmasse (die Menge an Knochen) der Hüfte und des Rückgrats im wachsenden Skelett untersuchen. Wir werden auch die Auswirkungen des schrittweisen Stoppens des Sprungprogramms auf die Knochenmasse im wachsenden Skelett untersuchen. Ein hochwirksames Trainingsprogramm kann während der Kindheit mehr Knochen aufbauen, während das Skelett noch wächst. Dies kann dazu beitragen, Knochenbrüchen aufgrund von Knochenmasseverlust im späteren Leben vorzubeugen.
Wir werden 200 Kinder im Alter von 5-10 Jahren für die Teilnahme an der Studie rekrutieren. 6 Monate lang trainieren wir die Kinder entweder in einem Sprung- oder Dehnprogramm. Anschließend reduzieren wir den Bewegungsumfang schrittweise über 6 Monate. Wir messen die Knochenmasse in der Hüfte und im Rückgrat zu Beginn der Studie, nach dem Springen und 6 Monate nach Beendigung des Springprogramms. Wir werden die Ergebnisse in den Sprung- und Dehnungsgruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporosefrakturen nehmen in diesem Land mit alarmierender Geschwindigkeit zu und verursachen jährlich über 13 Milliarden Dollar an Gesundheitskosten. Die maximale Knochenmasse, d. h. die maximale Knochenmasse einer Person bei Abschluss des Skeletterwerbs, ist eine wichtige Determinante des Frakturrisikos. Daher kann die Maximierung der maximalen Knochenmasse eine wirksame Strategie zur Verhinderung von Osteopenie und Osteoporose darstellen.
Verschiedene Forscher haben postuliert, dass eine Erhöhung der Knochenmasse um 3-5 Prozent das Frakturrisiko um 20-30 Prozent verringern würde. Unsere Daten bei College-Turnerinnen zeigen Mineraldichtewerte von Hüft- und Wirbelsäulenknochen, die bis zu 40 Prozent über den Werten normaler altersgleicher Kontrollen und Elite-Läufer liegen, trotz Menstruationsunregelmäßigkeiten. Darüber hinaus haben wir die dynamische Reaktion des Knochens auf hohe Aufprallkräfte bei Turnern während der Trainingssaison beobachtet, als der Knochen um 2-5 Prozent zunahm.
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Übungsintervention, die entwickelt wurde, um die Wirkung einer starken Belastung als Mittel zur Erhöhung der Knochenmasse während der Entwicklung zu bewerten. Es wird den Knochenmassenaufbau und die Knochengeometrie an der Lendenwirbelsäule und dem proximalen Femur bei vorpubertären Mädchen und Jungen bestimmen. Darüber hinaus wird diese Studie die Knochenreaktion nach dem Absetzen des Stimulus über einen Zeitraum von 6 Monaten bewerten.
Wir werden 200 vorpubertäre Kinder in zwei getrennten Jahren rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer Spring- oder einer Stretching-Gruppe zuordnen. Die Sprunggruppe führt Doppelbeinsprünge aus und die Streckgruppe dient als Kontrolle. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Knochenmineraldichte (BMD) an Wirbelsäule und Hüfte, die geschätzte volumetrische Knochendichte an der Wirbelsäule und die Querschnittsgeometrie des Schenkelhalses und der Diaphyse.
Die Implementierung eines spezifischen Knochenladeprogramms während der Kindheit wird es dem Knochen möglicherweise ermöglichen, sowohl seine Masse als auch seine Mineralisierung in einem früheren Alter zu erhöhen und somit eine größere Mineralisierungsbasis für weiteres Wachstum während der gesamten Adoleszenz bereitzustellen, bis die Skelettreife erreicht ist. Wir erwarten, dass unsere Ergebnisse eine Grundlage für die Entwicklung von Strategien zum Knochenaufbau während des Wachstums und damit zur Reduzierung osteoporotischer Frakturen liefern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesunde Jungen und Mädchen
- BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- BMI < 30 kg/m2
- Orthopädische Probleme, die die körperliche Teilnahme einschränken würden
- Stoffwechselerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine M. Snow, PhD, Oregon State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slemenda CW, Miller JZ, Hui SL, Reister TK, Johnston CC Jr. Role of physical activity in the development of skeletal mass in children. J Bone Miner Res. 1991 Nov;6(11):1227-33. doi: 10.1002/jbmr.5650061113.
- McKay HA, Petit MA, Bailey DA, Wallace WM, Schutz RW, Khan KM. Analysis of proximal femur DXA scans in growing children: comparisons of different protocols for cross-sectional 8-month and 7-year longitudinal data. J Bone Miner Res. 2000 Jun;15(6):1181-8. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.6.1181.
- McKay HA, Petit MA, Khan KM, Schutz RW. Lifestyle determinants of bone mineral: a comparison between prepubertal Asian- and Caucasian-Canadian boys and girls. Calcif Tissue Int. 2000 May;66(5):320-4. doi: 10.1007/s002230010067.
- McKay HA, Petit MA, Schutz RW, Prior JC, Barr SI, Khan KM. Augmented trochanteric bone mineral density after modified physical education classes: a randomized school-based exercise intervention study in prepubescent and early pubescent children. J Pediatr. 2000 Feb;136(2):156-62. doi: 10.1016/s0022-3476(00)70095-3.
- Fuchs RK, Bauer JJ, Snow CM. Jumping improves hip and lumbar spine bone mass in prepubescent children: a randomized controlled trial. J Bone Miner Res. 2001 Jan;16(1):148-56. doi: 10.1359/jbmr.2001.16.1.148.
- Fuchs RK, Snow CM. Gains in hip bone mass from high-impact training are maintained: a randomized controlled trial in children. J Pediatr. 2002 Sep;141(3):357-62. doi: 10.1067/mpd.2002.127275.
- Bauer J, Smith G, Snow CM. Quantifying force magnitude and loading rate from drop landings that induce osteogenesis. J Appl Biomech, 17(2):142-152, 2001
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR045655 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIAMS-009
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übungsintervention
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrutierung
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Metabolisches SyndromDeutschland
-
University MariborAktiv, nicht rekrutierendHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenHIV | Sexuell übertragbare InfektionenVereinigte Staaten