Une étude pilote de 566C80 pour le traitement de récupération de l'encéphalite toxoplasmique chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui ont échoué ou sont intolérants à la pyriméthamine-sulfadiazine

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

• Diagnostic présomptif du SIDA.
• Toxoplasmose cérébrale.
• Survie attendue d'au moins quatre semaines sans traitement.
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Pyriméthamine-sulfonamide.
• Clindamycine-sulfonamide.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Trouble émotionnel important ou psychose.
• Preuve de malabsorption importante, d'iléus ou de vomissements importants à l'entrée qui inhiberaient l'absorption du médicament.
• Autres lésions connues du système nerveux central telles que lymphome, tuberculome, cryptococcome, neurosyphilis active. Refus ou incapacité de prendre 566C80 avec un repas, suppléments entéraux (par exemple :
• Ensure Plus) ou sous forme pulvérisée à travers une sonde nasogastrique.
• Abus actif de drogues ou d'alcool suffisant de l'avis de l'investigateur pour empêcher l'observance du schéma thérapeutique de l'étude.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Médicaments ayant une activité anti-toxoplasmose potentielle, y compris le sulfone, le sulfamide, le triméthoprime, la pyriméthamine et la clindamycine pendant la phase de traitement aigu de l'essai.
• Trois premières semaines de traitement :
• Retrovir (zidovudine) ou tout agent expérimental, y compris les agents antirétroviraux (par exemple :
• ddI,ddC).

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Trouble émotionnel important ou psychose.
• Preuve de malabsorption importante, d'iléus ou de vomissements importants à l'entrée qui inhiberaient l'absorption du médicament.
• Autres lésions connues du système nerveux central telles que lymphome, tuberculome, cryptococcome, neurosyphilis active. Refus ou incapacité de prendre 566C80 avec un repas, suppléments entéraux (par exemple :
• Ensure Plus) ou sous forme pulvérisée à travers une sonde nasogastrique.
• Abus actif de drogues ou d'alcool suffisant de l'avis de l'investigateur pour empêcher l'observance du schéma thérapeutique de l'étude.

Abus actif de drogues ou d'alcool suffisant de l'avis de l'investigateur pour empêcher l'observance du schéma thérapeutique de l'étude.