Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av 566C80 for redningsbehandling av toksoplasmatisk encefalitt hos pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV) som har sviktet eller er intolerante overfor pyrimetamin-sulfadiazin

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å evaluere sikkerheten og toleransen til atovakvon (566C80) hos AIDS-pasienter med toksoplasmose i sentralnervesystemet (CNS). For å evaluere effekten av 566C80 i akutt behandling og undertrykkelse av CNS-toksoplasmose hos AIDS-pasienter som mislykkes eller som ikke tåler konvensjonell terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Southern Alberta HIV Clinic / Foothills Hosp
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Dr Julio S G Montaner
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Wellesley Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Dr Emil Toma / Hotel Dieu de Montreal
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 94114
        • Davies Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30345
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Univ Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Regional Med Ctr at Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Gathe, Joseph, M.D.
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forente stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Presumptiv diagnose av AIDS.
  • Cerebral toksoplasmose.
  • Forventet overlevelse på minst fire uker uten behandling.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Pyrimetamin-sulfonamid.
  • Klindamycin-sulfonamid.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Betydelig følelsesmessig lidelse eller psykose.
  • Bevis på betydelig malabsorpsjon, ileus eller betydelig emesis ved inntreden som ville hemme legemiddelabsorpsjonen.
  • Andre kjente lesjoner i sentralnervesystemet som lymfom, tuberkulom, kryptokokkom, aktiv neurosyfilis. Uvillig eller ute av stand til å ta 566C80 med et måltid, enterale kosttilskudd (f.eks.
  • Ensure Plus) eller pulverisert form gjennom en nasogastrisk sonde.
  • Aktivt rus- eller alkoholmisbruk er tilstrekkelig etter etterforskerens mening til å forhindre overholdelse av studieregimet.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Legemidler med potensiell antitoksoplasmoseaktivitet inkludert sulfon, sulfonamid, trimetoprim, pyrimetamin og klindamycin under den akutte terapifasen av forsøket.
  • Første tre uker med behandling:
  • Retrovir (zidovudin) eller et hvilket som helst undersøkelsesmiddel inkludert antiretrovirale midler (f.eks.
  • ddI,ddC).

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Betydelig følelsesmessig lidelse eller psykose.
  • Bevis på betydelig malabsorpsjon, ileus eller betydelig emesis ved inntreden som ville hemme legemiddelabsorpsjonen.
  • Andre kjente lesjoner i sentralnervesystemet som lymfom, tuberkulom, kryptokokkom, aktiv neurosyfilis. Uvillig eller ute av stand til å ta 566C80 med et måltid, enterale kosttilskudd (f.eks.
  • Ensure Plus) eller pulverisert form gjennom en nasogastrisk sonde.
  • Aktivt rus- eller alkoholmisbruk er tilstrekkelig etter etterforskerens mening til å forhindre overholdelse av studieregimet.

Aktivt rus- eller alkoholmisbruk er tilstrekkelig etter etterforskerens mening til å forhindre overholdelse av studieregimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Masur H, et al. 566C80 is effective as salvage treatment for toxoplasma encephalitis. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):30 (abstract no WB31)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101A
  • 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Atovaquone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere