L'innocuité et l'efficacité du SPC3 chez les patients infectés par le VIH-1

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Le traitement antirétroviral fourni a été stable pendant au moins 6 semaines avant le dépistage de l'étude.

Les patients doivent avoir :

• Séropositivité au VIH depuis au moins 6 mois.
• CD4 >= 100 cellules/mm3.
• PCR ARN VIH (Amplicor) > 10 000 copies/ml.
• Aucune infection opportuniste active significative ou tumeur à l'entrée dans l'étude.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ :

• La FDA encourage l'inclusion des femmes en âge de procréer dans les protocoles d'étude, mais le commanditaire de ce protocole exclut spécifiquement les femmes en âge de procréer de cette étude et n'inclut que les femmes stériles. Toute question concernant ces critères d'inclusion/exclusion doit être adressée à la personne-ressource de l'étude.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Antirétroviraux antérieurs.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les conditions suivantes sont exclus :

Incapacité à communiquer avec l'investigateur ou jugée susceptible d'être non conforme à l'étude.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Tout médicament susceptible d'interagir avec le SPC3 (par exemple, la suramine).

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse pertinente.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Médicament expérimental au cours des 4 dernières semaines.