L'innocuité et l'efficacité de la lamivudine plus zidovudine, utilisée avec et sans 1592U89, chez les patients infectés par le VIH-1 qui n'ont jamais pris de médicaments anti-VIH

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Traitement local du sarcome de Kaposi.
• Thérapie de soutien hématologique avec GM-CSF, G-CSF ou érythropoïétine.

Les patients doivent avoir :

• Infection par le VIH-1 documentée par un test ELISA d'anticorps anti-VIH-1 homologué et confirmée soit par la détection par Western blot d'anticorps anti-VIH-1, soit par une hémoculture positive pour le VIH-1.
• Un nombre de cellules lymphocytaires CD4 de dépistage> = 100 cellules / mm3 dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Aucune infection ou maladie opportuniste active ou en cours définissant le SIDA.
• Consentement éclairé et signé du parent ou du tuteur légal pour les patients de moins de 18 ans.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les conditions et symptômes suivants sont exclus :

• Syndrome de malabsorption ou autre dysfonctionnement gastro-intestinal pouvant interférer avec l'absorption du médicament ou rendre le patient incapable de prendre des médicaments par voie orale.
• Conditions médicales graves telles que diabète, insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie ou autre dysfonctionnement cardiaque, qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Thérapie Foscarnet.
• Agents immunomodulateurs tels que les corticostéroïdes systémiques, les interleukines, la thalidomide, les agents anti-cytokines ou les interférons.
• Agents chimiothérapeutiques cytotoxiques et antioxydants.

Traitement simultané :

Exclu:

Radiothérapie.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents de pancréatite ou d'hépatite cliniquement pertinente au cours des 6 derniers mois.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement antirétroviral antérieur.
• Vaccination au cours des 3 derniers mois dans le cadre d'un essai expérimental de vaccin contre le VIH.
• Agents chimiothérapeutiques dans les 30 jours suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Agents immunomodulateurs tels que les corticostéroïdes systémiques, les interleukines ou les interférons, dans les 30 jours suivant l'administration du médicament à l'étude.

Traitement préalable :

Exclu:

Radiothérapie dans les 30 jours suivant la période d'étude. Consommation actuelle d'alcool ou de drogues illicites qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à se conformer au schéma posologique et aux évaluations du protocole.