Radiothérapie et chimiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas ou de l'estomac

OBJECTIFS : I. Déterminer la dose maximale tolérée de gemcitabine et de cisplatine pouvant être administrée au cours d'un traitement standard de radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas et de l'estomac non résécable ou localement récurrent. II. Décrire la tolérance de la gemcitabine, du cisplatine et de la radiothérapie dans cette population de patients. III. Rechercher des preuves préliminaires de l'activité thérapeutique de ce régime dans cette population de patients, telle que mesurée par la survie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose. Les patients subissent une radiothérapie de la tumeur et des ganglions lymphatiques, suivie d'une diminution de la radiothérapie de la tumeur seule. La radiothérapie est administrée pendant un total de 5,5 semaines. Les patients reçoivent de la gemcitabine intraveineuse deux fois par semaine le mardi et le vendredi pendant les 3 premières semaines de radiothérapie. Le cisplatine est administré par voie intraveineuse deux fois par semaine après le traitement par la gemcitabine. Trois patients sont traités à chaque niveau de dose. L'escalade de dose ne se produit pas tant que tous les patients à un niveau de dose donné n'ont pas terminé la radiothérapie et sont revenus pour un suivi de 4 semaines. La toxicité limitant la dose (DLT) est définie comme la dose à laquelle au moins 2 patients sur 6 ressentent des effets toxiques inacceptables. La dose maximale tolérée est définie comme la dose à laquelle pas plus de 1 patient sur 6 souffre de DLT. Les patients présentant une maladie stable restent sous traitement jusqu'à progression de la maladie ou effets toxiques intolérables. Les patients présentant des effets toxiques et aucune progression de la maladie sont retraités à une dose plus faible. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant les 2 premières années puis tous les 6 mois l'année suivante.