ISIS 3521 dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, non résécable ou métastatique ou d'un mélanome non résécable ou métastatique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Mélanome histologiquement ou cytologiquement prouvé qui est non résécable et régionalement métastatique, ou largement disséminé OU Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) histologiquement ou cytologiquement prouvé qui est localement avancé, non résécable ou métastatique Stade IIIA, IIIB ou IV Preuve de progression de la maladie avant l'étude Au moins 1 lésion bidimensionnelle mesurable Les éléments suivants ne sont PAS considérés comme mesurables : lésions précédemment irradiées, ascite, épanchement pleural, métastases osseuses, métastases cérébrales, maladie leptoméningée ou masse abdominale palpable mais non mesurable Patients atteints de mélanome dont la seule manifestation de la maladie est 1 des éléments suivants NE sont PAS éligibles : Lymphœdème Épanchement pleural Ascite Métastases du SNC Infiltration de la moelle osseuse Lésions osseuses ostéoblastiques

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : OMS 0-2 Espérance de vie : Au moins 3 mois Hématopoïétique : Nombre de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Aucun test de coagulation anormal Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 2,0 mg /dL AST et ALT pas plus de 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (5 fois la LSN si elles sont dues à des métastases hépatiques) Rénal : Créatinine pas plus de 1,6 mg/dL OU Clairance de la créatinine au moins 60 mL/min Protéines urinaires inférieures à 0,3 g/dL Cardiovasculaire : aucune obstruction de la veine cave supérieure dans le CPNPC à moins d'avoir été traitée avec succès au moins 2 mois avant l'étude Autre : aucun état pathologique sous-jacent associé à un saignement actif le col de l'utérus ou le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau Aucune maladie systémique non maligne rendant le patient à faible risque pour l'étude Aucune infection active non contrôlée Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 3 semaines après l'étude

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 4 semaines depuis une immunothérapie antérieure (y compris l'interféron ou l'interleukine-2) pour les patients atteints de mélanome Aucune autre immunothérapie anticancéreuse concomitante Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure pour les patients atteints de mélanome, à l'exception d'une chimiothérapie adjuvante ou locale (circulation extracorporelle) Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie adjuvante ou locale antérieure si présence de lésions mesurables à l'extérieur du membre traité (6 mois si aucune présence de lésions mesurables à l'extérieur du membre traité) autre chimiothérapie anticancéreuse concomitante Thérapie endocrinienne : non précisée Radiothérapie : au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente Radiothérapie simultanée autorisée en cas de douleur osseuse ou pour d'autres raisons Aucune irradiation de toutes les lésions évaluables Chirurgie : voir les caractéristiques de la maladie Autre : au moins 4 semaines depuis d'autres médicaments expérimentaux antérieurs Non autres médicaments expérimentaux concomitants Aucun anticoagulant concomitant, à l'exception de l'héparine, utilisé pour prévenir l'occlusion des voies intraveineuses pendant la ou les semaines sans traitement