ISIS 3521 nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, non resecabile o metastatico o melanoma non resecabile o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: melanoma istologicamente o citologicamente provato, non resecabile e metastatico regionale, o ampiamente disseminato OPPURE carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) istologicamente o citologicamente provato, localmente avanzato, non resecabile o metastatico Stadio IIIA, IIIB o IV Evidenza di progressione della malattia prima dello studio Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente NON sono considerati misurabili: lesioni precedentemente irradiate, ascite, versamento pleurico, metastasi ossee, metastasi cerebrali, malattia leptomeningea o una massa addominale che può essere palpata ma non misurata Pazienti con melanoma il cui l'unica manifestazione della malattia è 1 dei seguenti NON sono ammissibili: Linfedema Versamento pleurico Ascite Metastasi del SNC Infiltrazione del midollo osseo Lesioni ossee osteoblastiche

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Performance status: WHO 0-2 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: conta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 conta delle piastrine almeno 100.000/mm3 nessun test di coagulazione anomalo epatico: bilirubina non superiore a 2,0 mg /dL AST e ALT non superiori a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (5 volte ULN se dovute a metastasi epatiche) Renali: creatinina non superiore a 1,6 mg/dL OPPURE clearance della creatinina almeno 60 mL/min Proteine ​​urinarie inferiori a 0,3 g/dL Cardiovascolare: nessuna ostruzione della vena cava superiore nel NSCLC a meno che non sia stata trattata con successo almeno 2 mesi prima dello studio Altro: nessuno stato patologico di base associato a sanguinamento attivo nessun tumore maligno precedente o concomitante in altri siti eccetto carcinoma a cono sottoposto a biopsia adeguatamente trattato in situ di la cervice uterina o il cancro della pelle a cellule basali o a cellule squamose Nessuna malattia sistemica non maligna che renda la paziente a basso rischio per lo studio Nessuna infezione attiva non controllata Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 3 settimane dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia (inclusi interferone o interleuchina-2) per i pazienti con melanoma Nessun'altra immunoterapia antitumorale concomitante Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per i pazienti con melanoma eccetto chemioterapia adiuvante o locale (circolazione extracorporea) Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia adiuvante o locale se presenza di lesioni misurabili al di fuori dell'arto trattato (6 mesi se nessuna presenza di lesioni misurabili al di fuori dell'arto trattato) Nessuna precedente chemioterapia per NSCLC eccetto i composti del platino utilizzati come radiosensibilizzante Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia adiuvante o locale No altra chemioterapia antitumorale concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla radioterapia precedente Radioterapia concomitante consentita per dolore osseo o altri motivi Nessuna irradiazione di tutte le lesioni valutabili Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: almeno 4 settimane da altri farmaci sperimentali precedenti No altri farmaci sperimentali concomitanti Nessun anticoagulante concomitante ad eccezione dell'eparina usata per prevenire l'occlusione delle linee IV durante la settimana(e) senza trattamento