ISIS 3521 vid behandling av patienter med avancerad, inoperabel eller metastaserad icke-småcellig lungcancer eller icke-opererbart eller metastaserande melanom

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bevisat melanom som är ooperbart och regionalt metastaserande, eller vida spridning ELLER histologiskt eller cytologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är lokalt avancerad, icke-opererbar eller metastaserad Steg IIIA, IIIB eller IV tecken sjukdomsprogression före studie Minst 1 tvådimensionellt mätbar lesion Följande anses INTE vara mätbara: tidigare bestrålade lesioner, ascites, pleurautgjutning, benmetastaser, hjärnmetastaser, leptomeningeal sjukdom eller en bukmassa som kan palperas men inte mätas melanompatienter vars endast manifestation av sjukdom är 1 av följande är INTE berättigade: Lymfödem Pleurautgjutning Ascites CNS-metastaser Benmärgsinfiltration Osteoblastiska benskador

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestationsstatus: WHO 0-2 Förväntad livslängd: Minst 3 månader Hematopoetisk: Neutrofilantal minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Inga onormala koagulationstester Lever: Bilirubin högst 2,0 mg /dL ASAT och ALAT inte större än 2 gånger övre normalgräns (ULN) (5 gånger ULN om det beror på levermetastaser) Njure: Kreatinin inte större än 1,6 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Urinprotein mindre än 0,3 g/dL Kardiovaskulär: Ingen överlägsen vena cava obstruktion vid NSCLC såvida den inte har behandlats framgångsrikt minst 2 månader före studien. livmoderhalsen eller basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer Ingen icke-malign systemisk sjukdom som gör patienten dålig risk för studie Ingen aktiv okontrollerad infektion Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 3 veckor efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 veckor sedan tidigare immunterapi (inklusive interferon eller interleukin-2) för melanompatienter. Ingen annan samtidig anticancerimmunterapi Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för melanompatienter förutom adjuvant eller lokal kemoterapi (åtminstone cirkulation utanför kroppen) veckor sedan tidigare adjuvans eller lokal kemoterapi om förekomst av mätbara lesioner utanför den behandlade extremiteten (6 månader om ingen närvaro av mätbara lesioner utanför den behandlade extremiteten) Ingen tidigare kemoterapi för NSCLC förutom platinaföreningar som används som strålsensibilisator Minst 4 veckor sedan tidigare platinaföreningar Nej annan samtidig anticancerkemoterapi Endokrin behandling: Ej specificerad Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling Samtidig strålbehandling tillåten för skelettsmärta eller andra orsaker Ingen bestrålning av alla evaluerbara lesioner Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper Övrigt: Minst 4 veckor sedan andra tidigare prövningsläkemedel Nej andra samtidiga prövningsläkemedel Inga samtidiga antikoagulantia förutom heparin som används för att förhindra ocklusion av IV-linjer under behandlingsvecka(r)