ISIS 3521 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado, irressecável ou metastático ou melanoma metastático ou irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Melanoma comprovado histologicamente ou citologicamente que é irressecável e metastático regionalmente ou amplamente disseminado OU câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) comprovado histologicamente ou citologicamente que é localmente avançado, irressecável ou metastático Estágio IIIA, IIIB ou IV Evidência de progressão da doença antes do estudo Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente NÃO são consideradas mensuráveis: lesões previamente irradiadas, ascite, derrame pleural, metástases ósseas, metástases cerebrais, doença leptomeníngea ou uma massa abdominal que pode ser palpada, mas não medida Pacientes com melanoma cujo a única manifestação da doença é 1 dos seguintes NÃO são elegíveis: Linfedema Derrame pleural Ascite Metástases no SNC Infiltração da medula óssea Lesões ósseas osteoblásticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: OMS 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Sem testes de coagulação anormais Hepático: Bilirrubina não superior a 2,0 mg /dL AST e ALT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se devido a metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,6 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Proteína urinária inferior a 0,3 g/dL Cardiovascular: Sem obstrução da veia cava superior em NSCLC, a menos que tratado com sucesso pelo menos 2 meses antes do estudo Outro: Sem estado de doença subjacente associado a sangramento ativo Sem malignidades prévias ou concomitantes em outros locais, exceto carcinoma in situ de biópsia de cone adequadamente tratado de colo do útero ou câncer de pele basocelular ou escamoso Nenhuma doença sistêmica não maligna tornando o paciente de baixo risco para o estudo Nenhuma infecção ativa não controlada Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 semanas após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior (incluindo interferon ou interleucina-2) para pacientes com melanoma Nenhuma outra imunoterapia anticancerígena concomitante Quimioterapia: Sem quimioterapia anterior para pacientes com melanoma, exceto quimioterapia adjuvante ou local (circulação extracorpórea) Pelo menos 4 semanas desde adjuvante anterior ou quimioterapia local se presença de lesões mensuráveis ​​fora do membro tratado (6 meses se não houver presença de lesões mensuráveis ​​fora do membro tratado) Nenhuma quimioterapia anterior para NSCLC, exceto compostos de platina usados ​​como radiossensibilizador Pelo menos 4 semanas desde compostos de platina anteriores Não outra quimioterapia anticancerígena concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Radioterapia concomitante permitida para dor óssea ou outras razões Sem irradiação de todas as lesões avaliáveis ​​Cirurgia: Consulte Características da doença Outros: Pelo menos 4 semanas desde outras drogas investigativas anteriores Não outras drogas experimentais concomitantes Sem anticoagulantes concomitantes, exceto heparina usada para prevenir a oclusão de linhas IV durante a(s) semana(s) sem tratamento