ISIS 3521 for behandling av pasienter med avansert, uoperabelt eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft eller uoperabelt eller metastatisk melanom

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk påvist melanom som er uopererbart og regionalt metastatisk, eller vidt spredt ELLER histologisk eller cytologisk påvist ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk stadie IIIA, IIIB eller IV-evidens. sykdomsprogresjon før studien Minst 1 todimensjonalt målbar lesjon Følgende regnes IKKE som målbare: tidligere bestrålte lesjoner, ascites, pleural effusjon, benmetastaser, hjernemetastaser, leptomeningeal sykdom eller en abdominal masse som kan palperes, men ikke måles melanompasienter som har eneste manifestasjon av sykdom er 1 av følgende er IKKE kvalifisert: Lymfødem Pleural effusjon Ascites CNS-metastaser Benmargsinfiltrasjon Osteoblastiske beinlesjoner

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: Nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 100.000/mm3 Ingen unormale koagulasjonstester Lever: Bilirubin ikke større enn 2,0 mg /dL ASAT og ALAT ikke større enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (5 ganger ULN hvis det skyldes levermetastaser) Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,6 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Urinprotein mindre enn 0,3 g/dL Kardiovaskulær: Ingen overordnet vena cava obstruksjon ved NSCLC med mindre den er vellykket behandlet minst 2 måneder før studien Annet: Ingen underliggende sykdomstilstand assosiert med aktiv blødning Ingen tidligere eller samtidige maligniteter på andre steder bortsett fra tilstrekkelig behandlet kjeglebiopsi karsinom in situ av livmorhalsen eller basalcelle eller plateepitel hudkreft Ingen ikke-malign systemisk sykdom som gjør pasienten dårlig risiko for studien Ingen aktiv ukontrollert infeksjon Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 3 uker etter studien

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 uker siden tidligere immunterapi (inkludert interferon eller interleukin-2) for melanompasienter Ingen annen samtidig antikreft immunterapi Kjemoterapi: Ingen tidligere cellegift for melanompasienter bortsett fra adjuvant eller lokal cellegift (minst 4 ekstrakorporal) uker siden tidligere adjuvans eller lokal kjemoterapi hvis tilstedeværelse av målbare lesjoner utenfor den behandlede lem (6 måneder hvis ingen tilstedeværelse av målbare lesjoner utenfor den behandlede lem) Ingen tidligere kjemoterapi for NSCLC bortsett fra platinaforbindelser brukt som radiosensibilisator Minst 4 uker siden tidligere platinaforbindelser Nei annen samtidig kjemoterapi mot kreft Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling Samtidig strålebehandling tillatt av skjelettsmerter eller andre årsaker Ingen bestråling av alle evaluerbare lesjoner Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika Annet: Minst 4 uker siden andre tidligere undersøkelsesmedisiner Nei andre samtidige undersøkelsesmedisiner Ingen samtidige antikoagulantia bortsett fra heparin som brukes for å forhindre okklusjon av IV-linjer i løpet av behandlingsuker(er)