Nesiritide dans l'insuffisance cardiaque chronique

Il s'agit d'une étude pilote monocentrique, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo visant à évaluer les effets du nésiritide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Cette étude n'aura lieu qu'aux hôpitaux de l'Université de Chicago. Il est en double aveugle, ce qui signifie que ni le sujet ni son médecin de l'étude ne sauront quel médicament à l'étude le sujet recevra. Cependant, en cas d'urgence, ces informations peuvent être obtenues rapidement. L'étude est contrôlée par placebo, ce qui signifie que les sujets ne recevront pas le médicament à l'étude à un moment donné de l'étude ; cependant, comme il s'agit d'une étude croisée, les sujets recevront du nésiritide à un moment donné de l'étude. Les sujets recevront le médicament à l'étude nésiritide pendant six des 12 semaines de l'étude, soit les six premières semaines, soit les six dernières semaines.

Les procédures de l'étude consistent en : un consentement éclairé, des questions sur l'insuffisance cardiaque des sujets, un échantillon de sang, une évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque en fonction des symptômes, un test de marche de six minutes et le questionnaire Minnesota Living with Heart Failure, l'historique des symptômes d'insuffisance cardiaque et l'urgence visites en chambre, antécédents de diurétiques et de médicaments de base, IV à long terme pour les perfusions de médicaments, ajustement du médicament à l'étude et des médicaments régulièrement pris, 6 semaines de réception d'une perfusion IV à long terme de médicament, prise de sang pour des tests de laboratoire à chaque visite à la clinique et une carte d'information fournie pour les sujets à utiliser pour les médecins de garde.

Jusqu'à dix patients consécutifs qui refusent de participer à l'étude seront invités à participer à un registre pour suivre leur évolution pendant l'intervalle de l'étude. Les données de base, obtenues à partir des dossiers médicaux, seront enregistrées, tout comme le nombre d'hospitalisations/visites aux urgences et la classe NYHA pendant la période d'étude. Ces sujets seront interrogés mensuellement par téléphone pendant toute la durée de l'étude.