Nezyrytyd w przewlekłej niewydolności serca

Jest to jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe, mające na celu ocenę wpływu nezyrytydu na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Badanie to odbędzie się wyłącznie w szpitalach University of Chicago. Jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ​​ani badany, ani jego lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, jaki badany lek otrzyma badany. Jednak w nagłych przypadkach informacje te można uzyskać szybko. Badanie jest kontrolowane placebo, co oznacza, że ​​uczestnicy nie otrzymają badanego leku w pewnym momencie badania; jednak ponieważ jest to badanie krzyżowe, uczestnicy będą otrzymywać nezyrytyd w pewnym momencie badania. Uczestnicy będą otrzymywać badany lek nezyrytyd przez sześć z 12 tygodni badania — albo przez pierwsze sześć tygodni, albo przez ostatnie sześć tygodni.

Procedury badania obejmują: świadomą zgodę, pytania dotyczące niewydolności serca, pobranie próbki krwi, ocenę nasilenia niewydolności serca na podstawie objawów, sześciominutowy test marszu oraz kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure, wywiad w kierunku objawów niewydolności serca i nagłych przypadków wizyty w sali, historia przyjmowania leków moczopędnych i wyjściowych, długoterminowe wlewy dożylne leków, dostosowanie badanego leku i regularnie przyjmowanych leków, 6 tygodni otrzymywania długotrwałego wlewu dożylnego leku, krew pobierana do badań laboratoryjnych podczas każdej wizyty w klinice oraz dostarczona karta informacyjna dla przedmiotów do wykorzystania przez lekarzy dyżurujących.

Maksymalnie dziesięciu kolejnych pacjentów, którzy odmówią udziału w badaniu, zostanie poproszonych o wzięcie udziału w rejestrze, aby śledzić ich przebieg w okresie między badaniem. Dane wyjściowe, uzyskane z dokumentacji medycznej, będą rejestrowane, podobnie jak liczba hospitalizacji/wizyt na ostrym dyżurze oraz klasa NYHA w okresie badania. Osoby te będą co miesiąc przeprowadzane ankiety telefoniczne przez cały czas trwania badania.