Un essai randomisé d'Artekin et d'Artesunate & Amodiaquine pour le paludisme non compliqué à Timika, Papouasie, Indonésie.

Avec l'émergence d'espèces de P. falciparum multirésistantes à travers l'archipel, le Centre indonésien de contrôle des maladies (CDC) recommande désormais l'amodiaquine plus l'artésunate dans les zones à forte résistance à la chloroquine et à la sulfadoxine-pyriméthamine de P. falciparum. Des niveaux élevés de résistance à la chloroquine à P. vivax sont également apparus dans les provinces orientales.

Cet essai vise à évaluer l'efficacité de l'artekin et de l'amodiaquine plus l'artésunate et l'artekin contre P.falciparum et P. vivax.

et leurs profils de sécurité.

Les patients qui se présentent dans une clinique externe rurale établie à Timika, en Papouasie, avec des symptômes d'infection aiguë non compliquée à P. falciparum, P.vivax ou les deux espèces, après confirmation en laboratoire du diagnostic et après avoir donné leur consentement éclairé pour participer à l'essai, être inscrit à l'étude. Les patients seront traités en ambulatoire, puis vus quotidiennement pendant la première semaine jusqu'à ce qu'ils soient aparasitémiques, puis lors de visites hebdomadaires à la clinique.

Les données utilisées dans cet essai seront utilisées pour prendre une décision de santé publique afin de déterminer un antipaludique alternatif de première ligne approprié dans la région de Timika. Afin de s'assurer que les données recueillies seront pertinentes pour le contexte clinique dans lequel les médicaments seront utilisés, l'administration des médicaments sera délibérément conçue pour imiter les conditions qui seront rencontrées lors d'un déploiement généralisé (par exemple, une supervision quotidienne).