En randomiserad prövning av Artekin och Artesunate & Amodiaquine för okomplicerad malaria i Timika, Papua, Indonesien.

Med uppkomsten av arter av multiläkemedelsresistent P.falciparum över hela skärgården rekommenderar det indonesiska centret för sjukdomsbekämpning (CDC) nu amodiakin plus artesunat i områden med höga klorokin- och sulfadoxin-pyrimetamin-resistenta stammar av P. falciparum. Höga nivåer av klorokinresistens mot P.vivax har också uppstått i de östra provinserna.

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av artekin och amodiaquine plus artesunate och artekin mot både P.falciparum och P. vivax.

och deras säkerhetsprofiler.

Patienter som uppsöker en etablerad lantlig poliklinik i Timika, Papua med symtom på akut, okomplicerad infektion med P. falciparum, P.vivax eller båda arterna, kommer efter laboratoriebekräftelse av diagnosen och efter att ha gett informerat samtycke att delta i prövningen, vara inskriven i studien. Patienterna kommer att behandlas som polikliniska patienter och ses sedan dagligen under den första veckan tills de är aparasitära och därefter vid veckovisa besök på kliniken.

Data som används från denna studie kommer att användas för att fatta ett folkhälsobeslut för att fastställa ett lämpligt alternativ mot malaria i Timika-regionen. För att säkerställa att de insamlade uppgifterna kommer att vara relevanta för den kliniska miljön där läkemedlen kommer att användas, kommer läkemedelsadministrationen av läkemedel att medvetet utformas för att efterlikna tillstånd som kommer att upplevas vid utbredd användning (t.ex. övervakning en gång dagligen).